Создание дизайн-шаблонов; уроки Photoshop, Illustrator, Lightroom, Gimp; обои для рабочего стола; иконки и headers для блогов.
Главная Фотоальбом Обо мне Карта блога
Подпишись на RSS!

Срок годности амбробене после вскрытия


Амбробене: как хранить и сроки годности

Сегодня существует множество средств, которые лечат кашель. К сожалению, не все лекарственные препараты можно назвать эффективными. Амбробене является проверенным лекарством, которое помогает побороть сухой кашель и избавиться от симптомов простуды.

Срок годности после вскрытия

Данный препарат имеет различный срок хранения в зависимости от вида выпуска. Срок годности можно узнать, посмотрев на упаковку.

  • таблетки – 5 лет;
  • сироп: закрытый – 5 лет, после вскрытия – 1 год;
  • раствор для внутреннего применения – 5 лет;
  • раствор для инъекций – 5 лет;
  • капсулы – 5 лет.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Если срок годности лекарства не закончился, то это все равно не значит, что оно эффективно и безопасно. Проверить состояние лекарственного средства можно следующим образом:

  1. Таблетки нельзя использовать, если они потрескались или раскрошились, а также, если поменяли цвет.
  2. Капсулы нельзя применять в том случае, если изменили форму, слиплись или разрушились.
  3. Жидкое лекарство нельзя использовать, если содержимое изменило цвет, потеряло прозрачность. Наличие осадка и несвойственного запаха также является сигналом.

Как хранить

Лекарственное средство Амбробене необходимо хранить при комнатной температуре. Следует избегать температуры выше 25°C. Также не рекомендуется хранить препарат в холодильнике.

Аналогами Амбробене являются:

  • Лазолван,
  • Эвалар,
  • Орвис Бронхо,
  • Амброгексал,
  • Амброксол,
  • Сандоз и другие.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Согласно письму Росздравнадзора, аптеки и клиники должны уделить особое внимание к хранению данного препарата из-за температурных условий, в особенности в летний период. Температура места хранения не должна превышать 25°C. Нарушение данных условий относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Помещение аптеки должно поддерживать необходимую температуру и влажность воздуха. Важно осуществлять проверки не реже одного раза в сутки. Для соблюдения необходимых параметров помещение склада необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами. Также в каждом отсеке должна находиться карта учета температуры и уровня влажности.

Согласно СанПиН, просроченные лекарственные препараты подлежат утилизации сразу по истечению срока годности.

Что касается транспортировке лекарств, то их необходимо перевозить, соблюдая температурные условия, а также средства должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива и загрязнения. Транспорт должен быть оснащен рефрижераторными установками.

Область применения

Лекарственный препарат Амбробене имеет различные формы выпуска:

  • сироп – выпускается во флаконе 100 мл;
  • капсулы – 10 штук в упаковке;
  • таблетки – по 10 таблеток по 2/5 блистеров;
  • состав для приема внутрь и ингаляций – выпускается во флаконе 100 мл;
  • раствор – выпускается во флаконе 2 мл.

Амбробене применяется для лечения кашля. Благодаря активным веществам сухой кашель переходит в отхождение мокроты. Средство используется при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Страна производства – Германия. Амбробене отпускается без рецепта врача.

Таким образом, Амбробене является не только эффективным, но и доступным лекарственным средством. При правильном хранении препарат будет эффективным вплоть до истечения срока годности.

howtostore.ru

Амбробене срок годности после вскрытия

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл 1 фл.
амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

115054 Москва, Валовая ул. 35Бизнес-Центр «Wall Street»

Тел.: (495) 644-22-34

Амбробене (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Амброксол (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Амброксол (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

источник

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Амбробене капсулы пролонгированного действия

Регистрационный номер: П N014731/01; П N014731/02; П N014731/04; П N014731/05. © ООО «Тева» Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, тел. (495) 644-22-34, факс (495) 644-22-35. E-mail: [email protected], www.teva.ru.

AMBR-RU-00045-Cons-Pharm-Doc-20112017

Для входа в данный раздел подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским специалистом и ответьте на 5 наших вопросов

Не на все вопросы были получены правильные ответы. Для доступа к разделу необходимо ответить на все вопросы правильно.

Амбробене. Является лекарственным средством. * Действия амброксола. Разжижает мокроту 1 . Обеспечивает вывод мокроты из легких 1 . Улучшает проходимость мелких бронхов 2 . Имеет противовоспалительное действие 2 . Повышает местный иммунитет в бронхах 3 . 1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (все формы). 2 Малерба М., Мнение экспертов о метаболизме и токсикологии лекарств, (2008) 4(8):1119-1129.

3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2012.-№21.-С.122-126.

источник

Сегодня существует множество средств, которые лечат кашель. К сожалению, не все лекарственные препараты можно назвать эффективными. Амбробене является проверенным лекарством, которое помогает побороть сухой кашель и избавиться от симптомов простуды.

Данный препарат имеет различный срок хранения в зависимости от вида выпуска. Срок годности можно узнать, посмотрев на упаковку.

  • таблетки – 5 лет;
  • сироп: закрытый – 5 лет, после вскрытия – 1 год;
  • раствор для внутреннего применения – 5 лет;
  • раствор для инъекций – 5 лет;
  • капсулы – 5 лет.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Если срок годности лекарства не закончился, то это все равно не значит, что оно эффективно и безопасно. Проверить состояние лекарственного средства можно следующим образом:

  1. Таблетки нельзя использовать, если они потрескались или раскрошились, а также, если поменяли цвет.
  2. Капсулы нельзя применять в том случае, если изменили форму, слиплись или разрушились.
  3. Жидкое лекарство нельзя использовать, если содержимое изменило цвет, потеряло прозрачность. Наличие осадка и несвойственного запаха также является сигналом.

Лекарственное средство Амбробене необходимо хранить при комнатной температуре. Следует избегать температуры выше 25°C. Также не рекомендуется хранить препарат в холодильнике.

Аналогами Амбробене являются:

  • Лазолван,
  • Эвалар,
  • Орвис Бронхо,
  • Амброгексал,
  • Амброксол,
  • Сандоз и другие.

Согласно письму Росздравнадзора, аптеки и клиники должны уделить особое внимание к хранению данного препарата из-за температурных условий, в особенности в летний период. Температура места хранения не должна превышать 25°C. Нарушение данных условий относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Помещение аптеки должно поддерживать необходимую температуру и влажность воздуха. Важно осуществлять проверки не реже одного раза в сутки. Для соблюдения необходимых параметров помещение склада необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами. Также в каждом отсеке должна находиться карта учета температуры и уровня влажности.

Согласно СанПиН, просроченные лекарственные препараты подлежат утилизации сразу по истечению срока годности.

Что касается транспортировке лекарств, то их необходимо перевозить, соблюдая температурные условия, а также средства должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива и загрязнения. Транспорт должен быть оснащен рефрижераторными установками.

Лекарственный препарат Амбробене имеет различные формы выпуска:

  • сироп – выпускается во флаконе 100 мл;
  • капсулы – 10 штук в упаковке;
  • таблетки – по 10 таблеток по 2/5 блистеров;
  • состав для приема внутрь и ингаляций – выпускается во флаконе 100 мл;
  • раствор – выпускается во флаконе 2 мл.

Амбробене применяется для лечения кашля. Благодаря активным веществам сухой кашель переходит в отхождение мокроты. Средство используется при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Страна производства – Германия. Амбробене отпускается без рецепта врача.

Таким образом, Амбробене является не только эффективным, но и доступным лекарственным средством. При правильном хранении препарат будет эффективным вплоть до истечения срока годности.

источник

Производитель: Меркле, Германия

Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид 0,30 г

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

отхаркивающее муколитическое средство.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Читайте также:  Квамател инструкция по применению для кошек

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять после истечения срока годности!

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1, тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

источник

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; — беременность (I триместр);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

источник

Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

Лекарственная форма: сироп

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

  • 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
  • Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
  • Пропиленгликоль – 5 гр;
  • Сахарин – 0,01 гр;
  • Вода очищенная – 49,44 гр.

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

Читайте также:  Органоид клетки участвующий в процессе деления клетки

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

  • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
  • Острый бронхит;
  • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

источник

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  • вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.

источник

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  • вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Читайте также:  Как пить кардиомагнил 75 мг

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Девочки, я запомнила, когда как-то уже давненько покупала РАСТВОР (именно раствор для приема внутрь и ингаляций) Амбробене, что на упаковке был срок хранения указан с момента вскрытия флакона.

Теперь я его найти не могу, в инструкции тоже нет, инет уже перерыла, есть только на Сироп этот срок- 1 год.

Но я почему-то хорошо помню, что он был указан… даже дату написала на упаковке, когда я вскрыла.

Может что-то изменилось и теперь его можно по 5 лет хранить? Не, ну правда я не вижу нигде об этом сроке именно на РАСТВОР.

В общем у кого он есть, что там пишут, может кто подскажет? У нас уже пол года истекли… у меня такое ощущение, что там раньше 6 мес стоялою

Может что-то изменилось и теперь его можно по 5 лет хранить? Не, ну правда я не вижу нигде об этом сроке именно на РАСТВОР.

Сегодня существует множество средств, которые лечат кашель. К сожалению, не все лекарственные препараты можно назвать эффективными. Амбробене является проверенным лекарством, которое помогает побороть сухой кашель и избавиться от симптомов простуды.

Данный препарат имеет различный срок хранения в зависимости от вида выпуска. Срок годности можно узнать, посмотрев на упаковку.

  • таблетки – 5 лет;
  • сироп: закрытый – 5 лет, после вскрытия – 1 год;
  • раствор для внутреннего применения – 5 лет;
  • раствор для инъекций – 5 лет;
  • капсулы – 5 лет.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Если срок годности лекарства не закончился, то это все равно не значит, что оно эффективно и безопасно. Проверить состояние лекарственного средства можно следующим образом:

  1. Таблетки нельзя использовать, если они потрескались или раскрошились, а также, если поменяли цвет.
  2. Капсулы нельзя применять в том случае, если изменили форму, слиплись или разрушились.
  3. Жидкое лекарство нельзя использовать, если содержимое изменило цвет, потеряло прозрачность. Наличие осадка и несвойственного запаха также является сигналом.

Лекарственное средство Амбробене необходимо хранить при комнатной температуре. Следует избегать температуры выше 25°C. Также не рекомендуется хранить препарат в холодильнике.

Аналогами Амбробене являются:

  • Лазолван,
  • Эвалар,
  • Орвис Бронхо,
  • Амброгексал,
  • Амброксол,
  • Сандоз и другие.

Согласно письму Росздравнадзора, аптеки и клиники должны уделить особое внимание к хранению данного препарата из-за температурных условий, в особенности в летний период. Температура места хранения не должна превышать 25°C. Нарушение данных условий относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Помещение аптеки должно поддерживать необходимую температуру и влажность воздуха. Важно осуществлять проверки не реже одного раза в сутки. Для соблюдения необходимых параметров помещение склада необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами. Также в каждом отсеке должна находиться карта учета температуры и уровня влажности.

Согласно СанПиН, просроченные лекарственные препараты подлежат утилизации сразу по истечению срока годности.

Что касается транспортировке лекарств, то их необходимо перевозить, соблюдая температурные условия, а также средства должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива и загрязнения. Транспорт должен быть оснащен рефрижераторными установками.

Лекарственный препарат Амбробене имеет различные формы выпуска:

  • сироп – выпускается во флаконе 100 мл;
  • капсулы – 10 штук в упаковке;
  • таблетки – по 10 таблеток по 2/5 блистеров;
  • состав для приема внутрь и ингаляций – выпускается во флаконе 100 мл;
  • раствор – выпускается во флаконе 2 мл.

Амбробене применяется для лечения кашля. Благодаря активным веществам сухой кашель переходит в отхождение мокроты. Средство используется при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Страна производства – Германия. Амбробене отпускается без рецепта врача.

Таким образом, Амбробене является не только эффективным, но и доступным лекарственным средством. При правильном хранении препарат будет эффективным вплоть до истечения срока годности.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

Лекарственная форма: сироп

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

  • 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
  • Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
  • Пропиленгликоль – 5 гр;
  • Сахарин – 0,01 гр;
  • Вода очищенная – 49,44 гр.

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

  • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
  • Острый бронхит;
  • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

источник

ckmosstroy.ru

Амбробене Раствор Срок Годности После Вскрытия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Амбробене РАСТВОР. Глюк что ль поймала я.

Девочки, я запомнила, когда как-то уже давненько покупала РАСТВОР (именно раствор для приема внутрь и ингаляций) Амбробене, что на упаковке был срок хранения указан с момента вскрытия флакона.

Теперь я его найти не могу, в инструкции тоже нет, инет уже перерыла, есть только на Сироп этот срок- 1 год.

Но я почему-то хорошо помню, что он был указан… даже дату написала на упаковке, когда я вскрыла.

Может что-то изменилось и теперь его можно по 5 лет хранить? Не, ну правда я не вижу нигде об этом сроке именно на РАСТВОР.

В общем у кого он есть, что там пишут, может кто подскажет? У нас уже пол года истекли… у меня такое ощущение, что там раньше 6 мес стоялою

Девочки, я запомнила, когда как-то уже давненько покупала РАСТВОР (именно раствор для приема внутрь и ингаляций) Амбробене, что на упаковке был срок хранения указан с момента вскрытия флакона.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  • вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

Интересное:  Зимние Шины Срок Эксплуатации В Годах

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.

Применение препарата в виде ингаляций:

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
Сироп 100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
Раствор для приема внутрь и ингаляций 100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
Раствор для внутривенного введения 2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Интересное:  Срок годности творога домашнего в холодильнике

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в .

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Интересное:  Как хранить кукурузу в початках на зиму для скота

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбробене

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия — 1 год

капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Амбробене сироп — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; — беременность (I триместр);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

08 Июл 2019      edypravilno         221      

pravilnohranuedy.ru

Амброксол: срок годности и условия хранения

  • Обычные таблетки – 3 года.
  • Растворимые шипучие таблетки – 5 лет.
  • Капсулы пролонгированного действия – 2 года.
  • Сироп – до вскрытия 3 года, после вскрытия 1 месяц.
  • Раствор для приема внутрь и ингаляций – до вскрытия 2 года, после вскрытия 1 год.
  • Раствор для инъекций – до вскрытия 3 года, после вскрытия не хранить.

Срок годности указан на внешней упаковке (сбоку), а также на блистере с таблетками (дата внизу или пробита на краю), банке или ампуле (штамп или наклейка). При существенном повышении или понижении нормальной для хранения препарата температуры, резких перепадах температур он может испортиться раньше указанного производителем срока.

С осторожностью используйте Амброксол в растворе за 5-10 дней до окончания срока годности. Всегда перед употребление обращайте внимание на прозрачность жидкости. В ампуле не должно быть помутнения раствора и осадка на дне. Не только просроченное, но и бракованное лекарство опасно для вашего здоровья.

Не применяйте препарат после окончания срока годности. Просроченное лекарство может нанести организму вред. Производитель не гарантирует безопасность в таких случаях, хотя эффективность таблеток часто сохраняется значительно дольше, чем заявлено. Сироп однозначно будет содержать микробы из-за сахара в составе, который является питательной средой для их размножения после указанной на упаковке даты. Категорически запрещается использовать просроченное лекарство в ампулах, а также хранить ампулы с раствором после вскрытия.

В армии США проводилось масштабное исследование, подтвердившее сохранение лечебных свойств некоторыми таблетками после 5 лет правильного хранения.

Как хранить Амброксол в домашних условиях

Амброксол необходимо хранить при комнатной температуре +15…+25 °С и низкой влажности, в недоступном для детей и домашних животных месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Самым подходящим местом для хранения таблеток может стать верхняя полка шкафа. Открытую бутыль сиропа держат в холодильнике, указав на этикетке дату вскрытия для контроля срока годности.

Желательно хранить препарат в заводской упаковке, но сироп можно перелить в другую чистую ёмкость, а таблетки взять с собой в нужном количестве. Важно записать или запомнить, до какого месяца и года допустимо употреблять данное лекарство.

Не храните лекарственное средство рядом с плитой, батареей и другими источниками тепла. Амброксол нельзя также хранить в ванной из-за высокого уровня влажности.

В состав препарата входит амброксола гидрохлорид, поэтому его следует хранить в герметичной упаковке, которая не пропускает влагу (гидрохлориды её моментально впитывают). Например, фольга не подходит по этой причине в качестве упаковки для таблеток.

Аналоги препарата:

  • Амбробене,
  • Амброкесал,
  • Амбролан,
  • Амбросан,
  • Амброхем,
  • Бронховал,
  • Бронховерин,
  • Бронхоксол,
  • Бронхорус,
  • Дефлегмин,
  • Лазолангин,
  • Лазолван,
  • Мукоангин,
  • Мукоброн,
  • Мукосол,
  • Ремеброкс,
  • Флавамед.

howtostore.ru

Раствор Амбробене Срок Годности После Вскрытия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

100 мл препарата содержат:

  • активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  • вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Интересное:  Можно Ли Уксус Хранить В Пластиковой Бутылке

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Интересное:  Можно Ли Хранить Слабосоленую Семгу В Морозилке

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель: Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, тел.: (495) 644 22 34. факс: (495) 644 22 35/36.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Амбробене РАСТВОР. Глюк что ль поймала я.

Девочки, я запомнила, когда как-то уже давненько покупала РАСТВОР (именно раствор для приема внутрь и ингаляций) Амбробене, что на упаковке был срок хранения указан с момента вскрытия флакона.

Теперь я его найти не могу, в инструкции тоже нет, инет уже перерыла, есть только на Сироп этот срок- 1 год.

Но я почему-то хорошо помню, что он был указан… даже дату написала на упаковке, когда я вскрыла.

Может что-то изменилось и теперь его можно по 5 лет хранить? Не, ну правда я не вижу нигде об этом сроке именно на РАСТВОР.

В общем у кого он есть, что там пишут, может кто подскажет? У нас уже пол года истекли… у меня такое ощущение, что там раньше 6 мес стоялою

Может что-то изменилось и теперь его можно по 5 лет хранить? Не, ну правда я не вижу нигде об этом сроке именно на РАСТВОР.

Сегодня существует множество средств, которые лечат кашель. К сожалению, не все лекарственные препараты можно назвать эффективными. Амбробене является проверенным лекарством, которое помогает побороть сухой кашель и избавиться от симптомов простуды.

Срок годности после вскрытия

Данный препарат имеет различный срок хранения в зависимости от вида выпуска. Срок годности можно узнать, посмотрев на упаковку.

  • таблетки – 5 лет;
  • сироп: закрытый – 5 лет, после вскрытия – 1 год;
  • раствор для внутреннего применения – 5 лет;
  • раствор для инъекций – 5 лет;
  • капсулы – 5 лет.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Если срок годности лекарства не закончился, то это все равно не значит, что оно эффективно и безопасно. Проверить состояние лекарственного средства можно следующим образом:

  1. Таблетки нельзя использовать, если они потрескались или раскрошились, а также, если поменяли цвет.
  2. Капсулы нельзя применять в том случае, если изменили форму, слиплись или разрушились.
  3. Жидкое лекарство нельзя использовать, если содержимое изменило цвет, потеряло прозрачность. Наличие осадка и несвойственного запаха также является сигналом.

Как хранить

Лекарственное средство Амбробене необходимо хранить при комнатной температуре. Следует избегать температуры выше 25°C. Также не рекомендуется хранить препарат в холодильнике.

Аналогами Амбробене являются:

  • Лазолван,
  • Эвалар,
  • Орвис Бронхо,
  • Амброгексал,
  • Амброксол,
  • Сандоз и другие.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Согласно письму Росздравнадзора, аптеки и клиники должны уделить особое внимание к хранению данного препарата из-за температурных условий, в особенности в летний период. Температура места хранения не должна превышать 25°C. Нарушение данных условий относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Помещение аптеки должно поддерживать необходимую температуру и влажность воздуха. Важно осуществлять проверки не реже одного раза в сутки. Для соблюдения необходимых параметров помещение склада необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами. Также в каждом отсеке должна находиться карта учета температуры и уровня влажности.

Согласно СанПиН, просроченные лекарственные препараты подлежат утилизации сразу по истечению срока годности.

Что касается транспортировке лекарств, то их необходимо перевозить, соблюдая температурные условия, а также средства должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива и загрязнения. Транспорт должен быть оснащен рефрижераторными установками.

Область применения

Лекарственный препарат Амбробене имеет различные формы выпуска:

  • сироп – выпускается во флаконе 100 мл;
  • капсулы – 10 штук в упаковке;
  • таблетки – по 10 таблеток по 2/5 блистеров;
  • состав для приема внутрь и ингаляций – выпускается во флаконе 100 мл;
  • раствор – выпускается во флаконе 2 мл.

Амбробене применяется для лечения кашля. Благодаря активным веществам сухой кашель переходит в отхождение мокроты. Средство используется при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Страна производства – Германия. Амбробене отпускается без рецепта врача.

Таким образом, Амбробене является не только эффективным, но и доступным лекарственным средством. При правильном хранении препарат будет эффективным вплоть до истечения срока годности.

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не выше чем 25°C. Лекарство можно использовать вплоть до даты, указанной на упаковке. После окончания срока годности содержание активного ингредиента снижается, и препарат теряет свою эффективность. Также просроченный препарат может вызвать множество побочных эффектов. Поэтому после окончания срока использовать препарат категорически не рекомендуется.

Амбробене сироп: инструкция по применению

Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

Интересное:  Срок годности вина в бутылках закрытых

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Лекарственная форма: сироп

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

  • 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
  • Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
  • Пропиленгликоль – 5 гр;
  • Сахарин – 0,01 гр;
  • Вода очищенная – 49,44 гр.

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

Фармакодинамика

Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

Фармакокинетика

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

  • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
  • Острый бронхит;
  • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

08 Июл 2019      edypravilno         168      

pravilnohranuedy.ru

Амбробене

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

www.vidal.ru


Смотрите также



Услуги по созданию дизайна; верстка



© JuliettaRose, 2008-2020. При использовании материалов ссылка на источник обязательна.