Оргалутран при эко для чегоПрименение Оргалутрана при терапии женского бесплодияПары, столкнувшиеся с женским бесплодием и проходящие симптоматическое лечение, часто интересуются для чего назначают Оргалутран? Препарат относится к гормональным лекарственным средствам, предназначенным для стимулирования процесса овуляции в терапии женского бесплодия. Производитель выпускает медикаментозный препарат в виде гидрораствора для парентерального введения. Состав не имеет цветовой окраски, прозрачной консистенции. Оргалутран изготавливается в шприцах одноразового применения, по 0,5 мл. В упаковке могут располагаться от одного до пяти единиц вещества. Основная структура представлена:
Общие сведенияФармакологическое средство управляет выработкой гонадотропинов:
Оргалутран затормаживает производство вышеуказанных гормонов гипофизом – эффективность зависит от объемов дозирования. Начало фазы угнетения секреторной функциональности гипофиза наступает сразу же с момента введения медикамента и продолжается весь период терапевтического воздействия. Клинические исследования показали, что многократное внедрение стимулирует значительное снижение лютеинизирующего, стимулирующего фолликулы гормона и эстрадиола в кровотоке. К первоначальным показателям уровня гормонов, после последней инъекции, обратное возвращение происходит на протяжении нескольких суток. Общий временной период использования лекарства (в стандартной суточном объеме по 0,25 мл) включает 5 суток и предназначается для контролирования процесса активизации овуляции. Фармакокинетические данныеМаксимальная концентрация лекарственного медикамента в токе крови фиксируется через 1,5-2 часа после однократного применения раствора. Время полувыведения составляет около 12 часов. Выведение из организма пациентки производится через кишечный отдел – в форме продуктов метаболизма (до 75%) и через почки (порядка 22%) – активный ингредиент является основным соединением, обнаруженным при лабораторных исследованиях состава мочи. Разрешения и запреты на использованиеОргалутран назначается для профилактического предостережения преждевременного увеличения выработки лютеинизирующего гормона у женщин, склонных к суперовуляции. Фармакологическое средство рекомендовано к использованию при проведении плана лечения бесплодности, с применением вспомогательного типа репродуктивных технологий. Оргалутран не рекомендуется к употреблению при имеющихся условиях:
Как принимать ОргалутранОргалутран назначается исключительно специалистом по гинекологии строго по показаниям. При осуществлении общеклинических испытаний медикамента, он использовался вместе с рекомбинантным фолликулостимулятором Пурегоном. Фармакостимуляция процесса овуляции препаратом ФСГ назначается на вторые или третьи сутки от момента начала менструального цикла. На шестые сутки употребления медикамента ФСГ начинается подкожное внедрение Оргалутрана по 0,25 мл, единожды в сутки. Если у пациентки отмечается усиленная реакция яичников на активизацию, то для предупреждения возникновения несвоевременного увеличения показателей ЛГ, терапевтическое воздействие рекомендуется начинать от 5 суток употребления средств ФСГ. При замедленном нарастании фолликулов внедрение медикамента откладывается – терапия начинается не ранее 6 суток с момента применения средств ФСГ. Как колоть ОргалутранОргалутран предназначается для подкожного инъекционного введения, предпочтение отдается области бедра. В случае, если раствор потерял прозрачность или содержит посторонние вкрапления, его употребление находится под строгим запретом. Введение Оргалутрана производится по стандартной схеме:
От верного проведения уколов зависит эффективность прописанного специалистом препарата. Ошибочное внедрение может спровоцировать побочные реакции организма и нежелательные последствия. Нарушение правил асептики и антисептики приведет к образованию точечных нагноений на месте входа иглы.
Негативные реакцииПри использовании Оргалутрана могут возникать побочные ответные реакции организма: Со стороны иммунного отдела:
Со стороны пищеварительного отдела:
Со стороны нервной системы:
Местные реакции:
Иные реакции:
Все остальные нарушения, зарегистрированные в момент терапии, направленной на контролирование процесса стимулирования овуляции, связаны с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Симптоматические проявления представлены:
Возникший на фоне лечения синдром гиперстимулирования яичников имеет собственные симптомы:
При превышении рекомендуемых дозировок, у пациенток наблюдается пролонгированное время воздействия препарата. В этом случае процесс терапии прекращается, пациентка направляется на консультацию к лечащему специалисту.
Особенности использованияОргалутран должен использоваться только после назначения лечащего врача, занимающегося вспомогательными репродуктивными технологиями. При развитии спонтанных аллергических реакций специалистом производится замена средства на аналогичное по свойствам. Разрешение на самостоятельное введение пациентка получает после прослушивания правил проведения подкожных инъекций и при дальнейших консультациях врача. Средство ФСГ и искомый медикамент вводятся примерно в один и тот же период времени. Смешивать два разных лекарства в одном шприце строго запрещается, для их внедрения используются разные участки тела. Каждодневное терапевтическое воздействие рекомендуется до периода образования удовлетворительного количества недозревших фолликулов. Для ускорения фазы окончательного вызревания дополнительно используется медикамент человеческого хорионического гонадотропина. Общее время разрыва между двумя отдельными препаратами не должно быть свыше суток – во избежание образования преждевременного пика ЛГ. Стабилизация лютеиновой фазы производится по принципам медучреждения, в котором женщина проходит лечение против бесплодия. Перед последующим использованием вещества, рекомендуется произвести оценку эффективности и уровня возможного риска. Стимулирование гонадотропинами должно проводиться под учетом потенциальной опасности развития симптоматических проявлений гиперстимуляции яичников. Возникновение симптоматики среднего и средне-тяжелого уровня поражения требует проведения терапии в условиях стационара. Назначенная схема терапии включает:
Клинические испытания медикамента подтвердили его всестороннюю безопасность. При назначении терапии, врач должен принять во внимание, что уровень безопасности в отношении женского пола с массой тела ниже 50 кг и выше 90 кг не производился. Отмечается незначительное повышение количества пороков внутриутробного развития на фоне использования методик ВРТ. Особенности связывают с состоянием здоровья родителей – возрастом пациентки, качественными характеристиками мужской семенной жидкости, повышенной частотой многоплодной беременности. Прямых указаний на взаимосвязь Оргалутрана и пороков внутриутробного развития не выявлено.
Частота возникновения внематочных беременностей также не соотносится с употреблением медикаментозного средства. Большинство пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия, страдают от патологических процессов в области маточных труб. В связи с этими отклонениями, процент возможной внематочной беременности возрастает. В случае пропуска времени введения инъекционного раствора, укол необходимо провести как можно скорее. Дополнительные дозы (одновременное использование двух и более инъекций) прокалывать запрещается. Иные характеристикиВ периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил. Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения. Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.
borninvitro.ru Оргалутран при ЭКОПроцесс экстракорпорального оплодотворения может проходить по-разному, все зависит от организма конкретной женщины. Чаще всего ЭКО требует проведения гормональной подготовки, чтобы спровоцировать суперовуляцию, а также проконтролировать рост эндометрия в матке для дальнейшего прикрепления плода. Одним из препаратов нового поколения, который применяется в процессе ЭКО, является Оргалутран. Это средство необходимо для правильной подготовки организма к переносу эмбрионов. Рассмотрим, когда назначают Оргалутран и как правильно его применять в удачном протоколе. Содержание
ОсобенностиОргалутран является антагонистом гонадотропинов, он подавляет выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (ФЛГ и ЛГ). Эти гормоны в естественном цикле должны вырабатываться в необходимом количестве для созревания фолликулов и наступления овуляции. Если у женщины присутствуют какие-либо проблемы с овуляцией по причине гормональных нарушений, патологий яичников, то это состояние обычно приводит к бесплодию. Каждая женщина знает, что при проведении ЭКО необходимо стимулировать выработку ФЛГ и ЛГ, чтобы получить много яйцеклеток и эмбрионов после оплодотворения. Отсюда возникает вопрос, для чего назначают Оргалутран, который подавляет эти гормоны. Дело в том, что у женщин с бесплодием гормоны ведут себя не так, как они должны, то есть их уровень может снижаться или повышаться хаотично, ухудшая при этом результат ЭКО. Если вдруг в протоколе ЭКО ЛГ гормон внезапно самостоятельно поднимется, то это приведет к преждевременной овуляции, и пункцию провести уже не получится. Если своевременно подавить выработку ЛГ гормона, то можно получить много зрелых яйцеклеток и хороший эндометрий. А такой результат значительно увеличивает шанс наступления беременности в протоколе ЭКО. Такая сложная стимуляция предпочтительнее для женщин, у которых есть риск развития гиперстимуляции яичников из-за повышенного уровня ЛГ в организме. Такое часто происходит у пациенток с поликистозом яичников. ПротивопоказанияОргалутран противопоказан в следующих случаях:
Очень важно перед применением Оргалутрана убедиться в отсутствии беременности, так как прием этого препарата может спровоцировать тяжелейшие осложнения. ПрименениеОргалутран для контроля овуляции назначают обычно на 6-8 день менструального цикла, колют от двух до четырех уколов, в зависимости от скорости роста фолликулов у конкретной пациентки. Оргалутран подавляет выработку ЛГ и притормаживает овуляцию, чтобы фолликулы успели созреть и яйцеклетки получились качественные. Чтобы спровоцировать овуляцию, за 24-36 часов до пункции назначается однократный укол гормона ХГЧ ( например, Прегнил). Очень важно успеть в указанный промежуток времени сделать пункцию, иначе произойдет овуляции и ооцитов в фолликулах не останется. Оргалутран колют подкожно. В инструкции указано, что предпочтительнее выполнять инъекции в бедро, но обычно женщинам назначают делать уколы в область живота. Такие инъекции выполнять довольно просто, поэтому пациентка может справиться самостоятельно в домашних условиях. Дозировка Оргалутрана составляет 250 мг, вводят препарат строго в назначенное время. Если укол был по какой-то причине пропущен, запрещено вводить двойную дозировку, необходимо сделать обычную инъекции и сообщить о нарушении врачу. Отзывы о препарате Оргалутран в основном положительные, многим женщинам благодаря ему получилось вступить в удачный протокол. Но нужно понимать, что это серьезный препарат, который должен применяться только по назначению врача. Самолечение гормональными препаратами может привести к тяжелым последствиям. 1ivf.info Препарат Оргалутран при подготовке к ЭКО: как применять для успешного результатаСам процесс ЭКО может проходить в организме женщины по-разному и многое зависит от уровня гормонального фона. В случае сбоя в работе эндокринной системы — процедура ЭКО требует предварительной подготовки и одним из современных препаратов нового поколения врачи называют Оргалутран. Оргалутран: состав, форма выпускаСостав следующий — в одном шприце с раствором Оргалутрана объемом 0.5 мл содержится активный компонент ганиреликса ацетат — 250 мкг. В качестве дополнительных компонентов выступает манитол и уксусная кислота, вода очищенная. Выпускается производителем в виде раствора для инъекций и сам состав — бесцветный, прозрачный и имеет однородную без примесей и осадка консистенцию. Выпускается в шприцах для одноразового применения объемом по 0.5 мл., упаковка — от 1 и до 5 единиц. Стоимость препаратаПриобрести Оргалутран можно в аптеке и стоимость упаковки из 5 ампул может колебаться от 6234 и до 6820 рублей. Фармакологические свойстваФармакологические характеристики состава обусловлены свойством состава управлять процессом выработки гонадотропинов:
Препарат затормаживает выработку гипофизом данных гормонов — степень эффективности зависит от объема вводимой дозировки раствора. Проведенные исследования показали, что при многократном введении Оргалутрана существенно снижается лютеинизирующего, который стимулирует фолликулы гормона и непосредственно эстродиола в составе крови. После последнего укола — возвращение к прежним показателям идет на протяжении 2−4 суток. Общий период курса введения препарата при стандартной дозировке в 0.25 мл составляет не более 5 суток. Для чего при ЭКО назначают ОргалутранПри проведении исследований, полученные результаты показали, что введение при стимуляции процесса овуляции перед ЭКО Оргалутрана успешно предупреждает ненужный выброс ЛГ и показывает хороший клинический результат. Перед проведением ЭКО улучшает качество яйцеклетки и слизистого слоя эндометрия, позволяет увеличить частоту оплодотворения и как результат — наступление беременности. Показания к использованиюПоказан данный состав для женщин с целью предупреждения излишнего выброса ЛГ перед проводимой процедурой контрольного стимулирования суперовуляции — КСС, в курсе лечения бесплодия методами вспомогательной репродуктивной методики. Инструкция по применениюНазначается такой препарат исключительно врачом — гинекологом и вводят в самом начале на 2−3 сутки начала менструального цикла, сочетая с рекомбинантный фолликулостимулято Пурегон. После применения ФГС на 6 сутки назначают введение Оргалутрана в объеме по 0.25 мг. разово в сутки. При диагностировании у пациентки усиления функций яичников — с целью предупреждения развития несвоевременного увеличения уровня ЛГ, терапевтическое лечение показано начинать именно от 5 суток применения ФСГ. Если проявляет себя замедление нарастания фолликулов — введение состава откладывается, сам терапевтический курс начинается не ранее чем с 6 суток с момента применения средств ФСГ. ПротивопоказанияВ отношении существующих противопоказаний — такими есть следующие пункты:
Потому перед применением препарата стоит убедиться в отсутствии ограничений к его приему и провести реакцию на индивидуальную его переносимость, согласовав курс и объем введения с лечащим гинекологом. Побочные эффекты и осложненияВ отношении побочных эффектов и осложнений врачи выделяют следующие моменты. 1. Кожные высыпания в месте введения препарата, сопровожденные зудом и отечностью, болевым синдромом. 2. Показывают себя и системные реакции в виде приступов тошноты и головной боли, реже головокружение и общая слабость. В отношении возможных осложнений — если препарат применяют для гиперстимуляции яичников, возможна боль в животе, эктопическая беременность и потеря ребенка. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с признаками, симптоматикой аллергических реакций — в виде осложнений может быть обострение течения аллергии. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с массой тела менее 50 килограмм или же более 90 килограмм.
Пурегон и Мерионал для стимуляции ЭКО: инструкция по применению, результаты, отзывы и стоимость в нашей статье. Мнопур для стимуляции овуляции при ЭКО: http://hochu-detey.ru/reproduct/eko/menopur.html Аналоги ОргалутранаВ отношении существующих аналогов — у данного препарата существует единственный структурный аналог Цетротид, когда стоимость одного укола составляет 1 200 рублей, 7 штук — 8 500 — 10 000 рублей. По терапевтическому эффекту и схожему спектру влияния активных компонентов можно выделить такие аналоги — Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор. В любом случае каждое назначение важно согласовать с лечащим врачом и учетом индивидуальных особенностей организма. Отзывы и результатыВ соответствии с отзывами клиентов прославленный Оргалутран — эффективный медикаментозный состав, применяемый в программе репродуктивного оплодотворения, ЭКО.
Смотрите также полезное видео о том, как колоть Оргалутран или другие уколы перед ЭКО в живот самостоятельно: hochu-detey.ru ОргалутранОргалутран выпускается в виде раствора для парентерального введения. Форма выпуска – шприц 0,5 мл. Он содержит в составе 250 мкг ганиреликса ацетата. Препарат относится к фармакологической группе антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона.
Фармакологическое действиеОргалутран – это конкурентный антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Он конкурирует с ним за одни и те же рецепторы. В результате связывания с ними ганиреликса ГнРГ не может оказывать свои физиологические эффекты. Таким образом, его влияние на гипофиз минимизируется. Применение Оргалутрана позволяет уменьшить образование ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) в гипофизе. Эффект напрямую зависит от дозы. То есть, чем больше ганиреликса попадет в организм, тем сильнее уменьшится выработка гонадотропинов. Антагонисты ГнРГ используются с той же целью, что и агонисты. Но существует одно значительное отличие в их действии. После введения Оргалутрана эффект развивается сразу, а не через 2 недели. В то время как агонисты вначале усиливают выработку ФСГ и ЛГ, и только через некоторое время наблюдается торможения их секреции. Гонадотропины перестают вырабатываться после первого введения Оргалутрана. В дальнейшем этот эффект поддерживается в течение всего периода терапии. Исследования на добровольцах показали, что первое введение ганиреликса в дозе 250 мг снижает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на:
Через 2 для после инъекции уровень гормонов приходит в норму. Быстрая обратимость эффекта – одно из преимуществ использования антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона в репродуктивной медицине. Показания к применениюОргалутран имеет одно-единственное показание к применению, которое указано в инструкции. Препарат используется в схемах стимуляции овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Он применяется с целью предотвращения преждевременного пика лютеинизирующего гормона, который ведет к разрыву фолликулов и выхода яйцеклеток. Хотя в инструкции по применению прописано только одно показание к использованию Оргалутрана, в действительности существуют и другие клинические ситуации, когда в этом препарате может возникнуть необходимость. Врачи иногда назначают его при:
Для этих целей используются гораздо чаще агонисты ГнРГ, чем антагонисты, к числу которых относится Оргалутран. Однако этот препарат имеет некоторые особенности. Поэтому в определенных ситуациях он является более предпочтительным. Основные преимущества в сравнении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона:
В то же время Оргалутран имеет и недостатки. Он действует слабее. При его использовании очаги эндометриоза и миома матки уменьшаются не столь значительно, как в случае применения агонистов ГнРГ. Препарат слабее угнетает выработку яичниковых стероидов. Противопоказания к применениюПротивопоказаниями к использованию Оргалутрана являются:
Способ примененияОргалутран вводится подкожно. Его лучше вводить в бедро. Раствор должен быть прозрачным и не содержать никаких примесей. Пациент должен убедиться в этом перед тем как делать инъекцию. Если раствор не прозрачен или в нем есть нерастворенные твердые включения, препарат запрещен к использованию. Человек, который будет делать инъекцию, не обязательно должен иметь медицинское образование. Это может быть кто-то из членов семьи, если он достаточно мотивирован и способен понять, как правильно использовать препарат. Вначале нужно вымыть руки с мылом. Затем место инъекции следует обработать спиртовым раствором. Обычно используется 70% спирт. Им обрабатывают участок кожи диаметром около 5 см вокруг того места, куда войдет игла. Делают это тампоном, который смочен спиртом. Затем нужно подождать 1 минуту. С иглы снимают колпачок. Кожную складку нужно взять большим и указательным пальцем и отвести её. Затем под углом 45% в основание складки кожи вводится игла. Чтобы проверить правильность её положения, нужно слегка потянуть на себя поршень. Если в шприце появится кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд. В этом случае вводить препарат не следует. Нужно извлечь шприц. К месту, где была введена игла, следует приложить ватный тампон, пропитанный спиртом, и удерживать не менее 1 минуты. Этот шприц уже не пригоден к использованию. Для последующего введения Оргалутрана нужно взять новый. Если же кровь не попала в шприц, это означает, что игла введена правильно. Тогда нужно плавно надавить на поршень. После введения всего объема раствора следует вынуть иглу и приложить ватный тампон к месту инъекции. Один шприц предназначен для однократного использования. ДозировкаОргалутран используется в комплексе с другими препаратами. Для стимуляции овуляции назначаются лекарственные средства, содержащие ФСГ. Они начинают применяться со 2 или 3 дня цикла. Оргалутран вводится в схему терапии на 6 день после начала использования ФСГ, что соответствует 8 или 9 дню цикла. Он применяется 1 раз в сутки, в дозе 250 мкг. Иногда отмечается повышенная реакция яичников на стимуляцию суперовуляции. В этом случае рекомендуется вводить Оргалутран на 5 день стимуляции гонадотропинами. Это соответствует 7 или 8 дню менструального цикла. Бывают, что яичники слишком слабо реагируют на стимуляцию, и фолликулы растут медленнее обычного. В таком случае допускается применение Оргалутрана позднее, чем на 6 день после первого введения ФСГ. Оптимальные сроки определяются врачом. При этом он руководствуется размером фолликулов по данным УЗИ, а также уровнем гормонов в крови. В среднем Оргалутран используется в течение 5 дней. При использовании препарата вероятность увеличения ЛГ более чем до 10 МЕ/мл, а также прогестерона до 1 нг/мл и более, не превышает 1,2%. Таким образом, эффективность Оргалутран сопоставима с агонистами ГнРГ. При их применении риск достижения пика ЛГ составляет около 0,8%. У женщин с выраженной реакцией яичников на стимуляцию возможно чрезмерное повышение уровня лютеинизирующего гормона до 6-7 дня цикла, когда Оргалутран ещё не вводится в схему терапии. Это не приводит к снижению результативности лечения. Потому что после дополнительного назначения Оргалутрана уровень ЛГ быстро снижается. Ваш e-mail* Побочные эффектыЧаще всего наблюдаются местные побочные эффекты. Нередко у пациентов в месте введения появляется:
Во время проведения инъекции возможны болевые ощущения. Однако все местные явления являются обратимыми. Они исчезают в среднем через 4 часа после укола. Другие побочные эффекты встречаются редко. Их частота составляет 0,5% или меньше. К числу таких нежелательных явлений относятся:
Общим побочным эффектом на стимуляцию, в большей мере обусловленным введением ФСГ, чем Оргалутрана, является синдром гиперстимуляции яичников. Вероятность его возникновения зависит во многом от правильно подобранной дозы гонадотропинов. В случае развития этого синдрома возможны метеоризм, диарея, боль в животе, увеличения яичников. В тяжелых случаях развиваются отеки и олигурия. Данное состояние, если оно протекает в среднетяжелой или тяжелой форме, требует госпитализации. Женщине внутривенно вливают коллоиды и кристаллоиды, а также гепарин или другие антикоагулянты для предотвращения тромбоэмболических осложнений. Особые указанияНельзя использовать Оргалутран самостоятельно. Препарат отпускается по рецепту. Он должен применяться только под руководством специалиста, который имеет опыт лечения бесплодия или других заболеваний с использованием репродуктивных технологий. Вводится Оргалутран подкожно. При этом достигается более высокая биодоступность по сравнению с внутримышечным введением. Она составляет около 91%. Это означает, что в кровь попадает 91% от того количества действующего вещества, которое попало бы в организм при внутривенном введении препарата. Место инъекции следует постоянно менять. Потому что в противном случае повышается риск дистрофических изменений в подкожно-жировой клетчатке. Допускается проведение инъекций человеком, который не является медицинским специалистом. Но перед этим он должен быть проинструктирован врачом. Обычно Оргалутран используется совместно с гонадотропинами. Это препараты ФСГ. Желательно вводить их приблизительно в одно и то же время. При этом не допускается смешивание двух препаратов в одном шприце. ФСГ тоже часто вводится подкожно. При таком способе введения необходимо, чтобы места, куда осуществляются инъекции Оргалутрана и гонадотропинов были разными. При лечении бесплодия важно предотвратить преждевременный пик лютеинизирующего гормона. Обычно после достижения фолликулами размера преовуляторных проводится инъекция препарата ХГЧ. Он обеспечивает окончательное созревание яйцеклеток. Чтобы предотвратить преждевременный пик ЛГ, нужно, чтобы между последним введением Оргалутрана и инъекцией ХГЧ прошло не больше 30 часов. Оргалутран применяется 1 раз в сутки, в одно и то же время. Обычно это либо утро, либо вечер. Чтобы избежать преждевременного пика ЛГ, нужно вовремя отменить антагонисты ГнРГ. Если Оргалутран вводится по утрам, то ХГЧ вводится в этот же день. А если препарат используется по вечерам, то ХГЧ вводят на следующий день. Такая тактика позволяет обеспечить промежуток времени менее 30 часов между последней инъекцией Оргалутрана и введением хорионического гонадотропина. После переноса эмбрионов обязательно требуется поддержка лютеиновой фазы. Обычно для этого применяются препараты прогестерона. Они позволяют избежать самопроизвольного аборта, вызванного недостаточностью лютеиновой фазы. При использовании препарата следует учитывать, что исследования проводились только на женщинах, имеющих массу тела от 50 до 90 кг. Именно для них в первую очередь предназначен препарат. Клиническая эффективность и безопасность для пациенток с избыточной или недостаточной массой тела не известна. Возможно, при массе тела до 50 кг стандартная доза Оргалутрана окажется чрезмерной, а в случае выраженного ожирения может не наблюдаться достаточной реакции организма на препарат. При проведении ЭКО врач должен проинформировать пациентов, что при использовании данного метода повышается риск:
Большинство возможных негативных последствий обусловлены не столько медицинскими препаратами или способом оплодотворения, сколько состоянием здоровья супругов. Ведь ЭКО делают при наличии медицинских показаний, часто в возрасте после 35 лет. Применение Оргалутрана в протоколе ЭКО имеет некоторые отличия по сравнению с использованием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Эти препараты применяют с одинаковой целью. Однако при использовании Оргалутрана отмечается:
Это может потребовать коррекцию дозировок гонадотропинов. При подборе оптимальной дозы врач должен руководствоваться в большей мере размером растущих фолликулов, чем уровнем эстрадиола в крови. Иногда пациентка забывает об очередной инъекции препарата и пропускает её. Это может повлиять на эффективность ЭКО. Обычно Оргалутран вводится через каждые 24 часа. Едва вспомним о необходимости введения препарата, сделать инъекцию нужно как можно скорее. При этом сколько бы времени ни прошло с момента последнего укола, нельзя вводить двойную дозу. Она не компенсирует пропущенную инъекцию. Если введение препарата осуществляется не более чем через 30 часов (то есть, задержка составила не более 6 часов), то влияние её на результативность лечения бесплодия маловероятно. Но если прошло больше 6 часов с того момента, когда должна была быть введена очередная доза, нужно ввести её немедленно, а затем сообщить о задержке врачу. Сроки и условия храненияОргалутран может храниться при температуре от 2 до 30 градусов. Его нужно сохранять в защищенном от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности – 2 года. Средняя цена на препаратОргалутран выпускается в упаковках по 1 или 5 шприцев. Цена 1 шприца составляет 1500 рублей. За 5 шприцев покупателю предстоит заплатить 6000 рублей. www.eko-blog.ru ОргалутранОргалутран – гормональный препарат, применяемый при лечении женского бесплодия для стимуляции овуляции. Форма выпуска и составЛекарственная форма выпуска Оргалутрана – раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в одноразовых шприцах, в блистерах размещен 1 шприц, в картонной пачке 1 или 5 блистеров). Состав 0,5 мл раствора (1 шприц):
Фармакологические свойстваФармакодинамикаОргалутран относится к конкурентным антагонистам рецепторов ГнРГ (гонадотропин- рилизинг гормона). Контролирует секрецию гонадотропинов – ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов), тормозит их секрецию гипофизом (эффект определяется дозой). Начало угнетения секреторной функции гипофиза при отсутствии предварительной стимуляции наступает сразу после введения Оргалутрана и, при условии продолжения такого лечения, оно поддерживается. По результатам исследований, при многократном введении 0,25 мг препарата наибольшее значение снижения концентраций ЛГ, ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови – 74, 32 и 25% (через 4, 8 и 16 часов после введения соответственно). К исходным значениям после последней инъекции уровень гормонов в сыворотке крови возвращается на протяжении двух дней. Длительность применения Оргалутрана в суточной дозе 0,25 мг для контролируемой стимуляции овуляции составляет, как правило, 5 дней. При соблюдении этого режима дозирования среднее значение частоты повышения уровня ЛГ (больше 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (больше 1 нг/мл) – 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ (0,8%). В некоторых случаях, еще до начала применения Оргалутрана, к шестому дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами на фоне выраженной реакции яичников наблюдается повышение уровня ЛГ, которое в дальнейшем на клинические результаты существенно не влияет. Секреция ЛГ у этих групп пациенток подавляется сразу же после первого введения Оргалутрана. ФармакокинетикаПосле однократного подкожного введения 0,25 мг раствора через 1–2 часа регистрируется достижение максимальной концентрации вещества в плазме крови (примерно 15 нг/мл). Т1/2 (период полувыведения) – приблизительно 13 часов, клиренс – около 2,4 л/ч. Выведение вещества происходит через кишечник (примерно 75% в виде метаболитов) и почками (примерно 22%, ганиреликс является основным соединением, обнаруживаемым в моче). Абсолютная биологическая доступность Оргалутрана – 91%. Фармакокинетические параметры вещества после многократного подкожного введения (ежедневно 1 раз в день) схожи с такими показателями после однократного введения. Стационарные концентрации после повторных дозировок 0,25 мг в день – приблизительно 0,6 нг/мл, время достижения – 2–3 дня. Согласно фармакокинетическому анализу, существует обратная зависимость между массой тела пациентки и сывороточными концентрациями Оргалутрана. Основное соединение, циркулирующее в плазме – ганиреликс. Метаболизм происходит путем ферментативного гидролиза с последующим образованием пептидных фрагментов. Показания к применениюОргалутран назначают для профилактики преждевременного пикового увеличения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) при проведении программ терапии бесплодия с использованием ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий). Противопоказания
Инструкция по применению Оргалутрана: способ и дозировкаОргалутран должен назначаться исключительно врачом-гинекологом. Контролируемую стимуляцию овуляции препаратом ФСГ следует начинать на второй или третий день менструального цикла. Оргалутран вводится подкожно 1 раз в день, начиная с шестого дня применения препарата ФСГ (при проведении клинических исследований Оргалутран использовался в сочетании с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном – препаратом Пурегон). В случаях повышенной реакции яичников на стимуляцию, с целью предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, начинать применение Оргалутрана следует с пятого дня терапии препаратами ФСГ. При медленном росте фолликулов введение можно отложить (т. е. начать терапию позже шестого дня применения препаратов ФСГ). Вводить Оргалутран предпочтительнее в бедро. Использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием примесей нельзя. Место введения следует менять после каждой инъекции. Шприц можно использовать только 1 раз. Побочные действия
Прочие отмечавшиеся нарушения связаны с терапией, направленной на достижение контролируемой стимуляции овуляции с применением ВРТ. К их числу относится вздутие живота, боль в малом тазу, самопроизвольный аборт, эктопическая (внематочная) беременность, а также СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников), проявляющийся в виде болей внизу живота, рвоты, диареи, увеличения яичников, диспноэ, олигурии, увеличения массы тела. ПередозировкаПри передозировке наблюдается увеличение времени действия Оргалутрана. В таких случаях применение гормонального средства временно прекращают, пациентке нужно обратиться за консультацией к врачу. Особые указанияОргалутран должен применяться только по назначению врача, имеющего опыт лечения бесплодия с использованием ВРТ. При наличии признаков активных аллергических состояний применять препарат нужно с особой осторожностью. Есть сведения о развитии реакций гиперчувствительности при введении первой дозы. Самостоятельно вводить Оргалутран пациентка может только при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и имеет возможность проконсультироваться со специалистом. ФСГ и Оргалутран следует вводить приблизительно в одно и то же время. Смешивать препараты в одном шприце не следует. Для их введения должны использоваться разные участки тела. Проводить ежедневную терапию необходимо до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов можно инициировать путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). С учетом показателя Т1/2 ганиреликса, интервал между инъекциями Оргалутрана так же, как и время между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией чХГ, не должен быть больше 30 часов, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Поддерживать лютеиновую фазу следует в соответствии с методикой, которая принята в клинике лечения бесплодия. Перед проведением повторных курсов лечения нужно тщательно оценить степень потенциального риска и эффективность применения Оргалутрана. При проведении стимуляции гонадотропинами всегда необходимо учитывать риск развития СГЯ. При развитии синдрома средней и тяжелой степени тяжести лечение проводится в стационарных условиях. Назначаются мероприятия, направленные на восстановление/поддержание объема циркулирующей плазмы, коррекцию гемостаза и водно-электролитного баланса, стимуляцию диуреза. Тератогенные свойства у ганиреликса не выявлены. Согласно доклиническим данным, Оргалутран является безопасным средством. В отношении женщин с весом до 50 кг/от 90 кг профиль безопасности не изучался. После применения ВРТ частота возникновения врожденных пороков развития может быть незначительно выше, чем в популяции. Это связывают с особенностями родителей (например, возрастом матери, характеристиками спермы) и с более высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. На то, что повышенный риск врожденных пороков развития вызван применением антагонистов ГнРГ во время ВРТ указаний нет. Было показано, что частота развития врожденных пороков развития у детей, родившихся после терапии контролируемой стимуляции овуляции Оргалутраном, сопоставима с отмеченной ранее частотой после терапии контролируемой стимуляции овуляции с применением агонистов ГнРГ. Важно при помощи ультразвукового исследования как можно раньше подтвердить то, что беременность является внутриматочной. У женщин с бесплодием, которым проводится ВРТ, часто отмечаются патологии маточных труб, таким образом, частота эктопической беременности может увеличиваться. Если пациентка вспомнила, что забыла своевременно сделать инъекцию, нужно ввести средство как можно скорее. Для восполнения пропущенной дозы вводить дополнительную не следует. При задержке больше 6 часов (т. е. интервал превышает 30 часов), доза должна быть введена немедленно. Требуется врачебная консультация. Применение при беременности и лактацииСогласно инструкции, Оргалутран в период беременности/лактации не назначается. При нарушениях функции почекПри почечной недостаточности проводить терапию противопоказано. При нарушениях функции печениПри печеночной недостаточности проводить терапию противопоказано. Лекарственное взаимодействиеДанные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. АналогиАналогом Оргалутрана является Цетротид. Сроки и условия храненияХранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–30 °C. Не замораживать. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту. Отзывы о ОргалутранеСогласно отзывам, Оргалутран – безопасный и эффективный препарат, применяемый в программах ЭКО. Женщины после обучения могут вводить раствор самостоятельно. О развитии синдрома гиперстимуляции яичников сообщают нечасто. В редких случаях отмечается развитие непродолжительных местных побочных реакций в месте введения препарата. Цена на Оргалутран в аптекахПримерная цена на Оргалутран (5 одноразовых шприцов по 0,5 мл в упаковке) составляет 6300–6600 рублей. www.neboleem.net Оргалутран
четверг, октября 18, 2012 - 07:35 ![]() «Оргалутран»: инструкция по применению препарата. Препарат «Оргалутран» выписывают при лечении бесплодия, чтобы предупредить раннее повышение уровня лютеинизирующего гормона. «Оргалутран» замедляет выработку лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. При приеме препарата «Оргалутран» возможны проявления побочных действий:Со стороны пищеварительной системы Тошнота, боли в животе.Со стороны центральной нервной системы Головокружения, головная боль.Со стороны иммунной системы Очень редко — повышенная чувствительность, в том числе отек лица, кожные высыпания.Системные реакции Общее недомогание.Местные реакции Зуд в месте инъекции, а также пресыщение участков тканей лица кровью с возможной припухлостью.Прочие Слабость. При совместном приеме «Оргалутрана» и препаратов ФСГ возможна одышка. «Оргалутран» принимают только по назначению врача.Препарат вводят подкожно в количестве 250 мкг, предпочтительно в бедро. Используют «Оргалутран» параллельно с препаратами гормона ФСГ, например «Пурегоном». В зависимости от того, насколько быстро начинают расти фолликулы на яичнике, высчитывают график приема препарат «Оргалутран».Если фолликулы растут:• медленно, то «Оргалутран» вводят, начиная с 7-го дня приема препаратов ФСГ;• нормально, то «Оргалутран» вводят на 6-й день приема препаратов ФСГ;• быстро, то «Оргалутран» вводят на 5-й день приема препаратов ФСГ.Даже если вы пропустили инъекцию, двойную дозу при следующей инъекции вводить нельзя. Препарат необходимо ввести как можно быстрее. Если задержка составляет более 6 часов, сделайте инъекцию и проконсультируйтесь с доктором. При передозировке препаратом «Оргалутран» увеличивается период его действия. В таком случае временно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Применение «Оргалутрана» в период беременности и кормления грудью противопоказано. Применение «Оргалутрана» противопоказано в случае:• повышенной чувствительности к компонентам препарата;• почечной недостаточности;• печеночной недостаточности;• беременности;• кормления грудью;• повышенной чувствительности к гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) или его аналогам. Взаимодействие «Оргалутрана» с другими препаратами изучено недостаточно.Если параллельно с терапией «Оргалутраном» или до нее вы принимали какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу. Препарат отпускается по рецепту.Инструкция представлена в ознакомительных целях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. фармакология эко, Оргалутран, Эко, Лечение бесплодияwww.probirka.org |