Оргалутран при эко для чего

Применение Оргалутрана при терапии женского бесплодия

Пары, столкнувшиеся с женским бесплодием и проходящие симптоматическое лечение, часто интересуются для чего назначают Оргалутран? Препарат относится к гормональным лекарственным средствам, предназначенным для стимулирования процесса овуляции в терапии женского бесплодия.

Производитель выпускает медикаментозный препарат в виде гидрораствора для парентерального введения. Состав не имеет цветовой окраски, прозрачной консистенции. Оргалутран изготавливается в шприцах одноразового применения, по 0,5 мл. В упаковке могут располагаться от одного до пяти единиц вещества.

Основная структура представлена:

• действующим ингредиентом – ацетатом ганиреликса – в количестве 0,25 мл;
• вспомогательными веществами – маннитолом, натрия гидроксидом, водой для инъекций, ледяной этановой кислотой.

Общие сведения

Фармакологическое средство управляет выработкой гонадотропинов:

• лютеинизирующий;
• фолликулостимулирующий гормон.

Оргалутран затормаживает производство вышеуказанных гормонов гипофизом – эффективность зависит от объемов дозирования. Начало фазы угнетения секреторной функциональности гипофиза наступает сразу же с момента введения медикамента и продолжается весь период терапевтического воздействия.

Клинические исследования показали, что многократное внедрение стимулирует значительное снижение лютеинизирующего, стимулирующего фолликулы гормона и эстрадиола в кровотоке. К первоначальным показателям уровня гормонов, после последней инъекции, обратное возвращение происходит на протяжении нескольких суток.

Общий временной период использования лекарства (в стандартной суточном объеме по 0,25 мл) включает 5 суток и предназначается для контролирования процесса активизации овуляции.

Фармакокинетические данные

Максимальная концентрация лекарственного медикамента в токе крови фиксируется через 1,5-2 часа после однократного применения раствора. Время полувыведения составляет около 12 часов. Выведение из организма пациентки производится через кишечный отдел – в форме продуктов метаболизма (до 75%) и через почки (порядка 22%) – активный ингредиент является основным соединением, обнаруженным при лабораторных исследованиях состава мочи.

Разрешения и запреты на использование

Оргалутран назначается для профилактического предостережения преждевременного увеличения выработки лютеинизирующего гормона у женщин, склонных к суперовуляции. Фармакологическое средство рекомендовано к использованию при проведении плана лечения бесплодности, с применением вспомогательного типа репродуктивных технологий.

Оргалутран не рекомендуется к употреблению при имеющихся условиях:

• недостаточной функциональности почек или печени;
• в промежутке вынашивания младенца и его выкармливания;
• при спонтанных аллергических реакциях на ингредиенты, входящие в состав медикамента;
• в детском возрастном периоде;
• в момент менопаузы;
• при терапии гонадотропинами или близкими по составу препаратами.

Как принимать Оргалутран

Оргалутран назначается исключительно специалистом по гинекологии строго по показаниям.

При осуществлении общеклинических испытаний медикамента, он использовался вместе с рекомбинантным фолликулостимулятором Пурегоном. Фармакостимуляция процесса овуляции препаратом ФСГ назначается на вторые или третьи сутки от момента начала менструального цикла. На шестые сутки употребления медикамента ФСГ начинается подкожное внедрение Оргалутрана по 0,25 мл, единожды в сутки.

Если у пациентки отмечается усиленная реакция яичников на активизацию, то для предупреждения возникновения несвоевременного увеличения показателей ЛГ, терапевтическое воздействие рекомендуется начинать от 5 суток употребления средств ФСГ. При замедленном нарастании фолликулов внедрение медикамента откладывается – терапия начинается не ранее 6 суток с момента применения средств ФСГ.

Как колоть Оргалутран

Оргалутран предназначается для подкожного инъекционного введения, предпочтение отдается области бедра. В случае, если раствор потерял прозрачность или содержит посторонние вкрапления, его употребление находится под строгим запретом.

Введение Оргалутрана производится по стандартной схеме:

1. Обработка места внедрения – после предварительной очистки рук (с мылом и последующим очищением асептическим раствором), происходит обработка участка будущей инъекции. Небольшой отрезок кожных покровов (не более 5 сантиметров), тщательно обрабатывается ватным тампоном со спиртом (или специализированным антисептиком). После процесса очистки, место инъекционного введения должно просохнуть от спиртового раствора (порядка одной минуты).
2. Проведение укола – с основания шприца удаляется защитный колпачок, кожа места инъекции собирается в складку (зажим проводится указательным и большим пальцем). Игла вводится под углом, равным 45 градусам, по отношению к поверхности бедра. Каждая последующая инъекция проводится на новом участке – уколы в одну и ту же точку строго запрещены.
3. Уточнение правильного месторасположения иглы – для проверки верного введения, необходимо произвести мягкое оттягивание поршня шприца на себя – на расстояние не более 2 мм. Если в растворе показались частицы крови, то инъекция проведена неверно – игла случайно попала в мелкие кровеносные сосуды. В этом случае шприц аккуратно извлекается, а место прокола обрабатывается ватным диском со спиртом. Вторично данный шприц использовать нельзя, для следующего укола разрешается только новый.
4. Введение лекарственного препарата — при правильном местоположении иглы, начинается внедрение раствора. Средство вводится медленно — нажатие на шприц постепенное и очень аккуратное.
5. Удаление шприца – после извлечения, участок инъекционного введения обрабатывается тампоном, смоченным в спирте. После очищения, ватный диск прижимается на место укола в течение нескольких минут.

От верного проведения уколов зависит эффективность прописанного специалистом препарата. Ошибочное внедрение может спровоцировать побочные реакции организма и нежелательные последствия. Нарушение правил асептики и антисептики приведет к образованию точечных нагноений на месте входа иглы.

Негативные реакции

При использовании Оргалутрана могут возникать побочные ответные реакции организма:

Со стороны иммунного отдела:

• спонтанно развивающаяся аллергическая реакция – образующаяся при первичном использовании лекарственного препарата;
• высыпания на кожных покровах;
• отечность лицевого отдела;
• нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостаточного поступления кислорода.

Со стороны пищеварительного отдела:

• болезненные ощущения в области живота;
• подташнивание;
• в редких случаях – рвота.

Со стороны нервной системы:

• резкие головные боли;
• периодические головокружения.

Местные реакции:

• образование покраснения на участке введения – может сопровождаться припухлостью или ее отсутствием;
• ощущение постоянного зуда – нарушение самопроизвольно проходит через четыре часа после инъекции.

Иные реакции:

• общее состояние недомогания;
• повышенная слабость и вялость.

Все остальные нарушения, зарегистрированные в момент терапии, направленной на контролирование процесса стимулирования овуляции, связаны с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Симптоматические проявления представлены:

• вздутием живота;
• болезненными ощущениями в области малого таза;
• самопроизвольными абортами;
• внематочным типом беременности.

Возникший на фоне лечения синдром гиперстимулирования яичников имеет собственные симптомы:

• болезненность в нижнем отделе живота;
• рвотный рефлекс;
• диспепсические расстройства – диаретического типа;
• увеличение тела яичников;
• недостаточное поступление кислорода, связанное с учащенным и поверхностным дыханием – диспноэ;
• увеличение массы тела;
• уменьшение объемов выводимой мочи.

При превышении рекомендуемых дозировок, у пациенток наблюдается пролонгированное время воздействия препарата. В этом случае процесс терапии прекращается, пациентка направляется на консультацию к лечащему специалисту.

Особенности использования

Оргалутран должен использоваться только после назначения лечащего врача, занимающегося вспомогательными репродуктивными технологиями. При развитии спонтанных аллергических реакций специалистом производится замена средства на аналогичное по свойствам.

Разрешение на самостоятельное введение пациентка получает после прослушивания правил проведения подкожных инъекций и при дальнейших консультациях врача. Средство ФСГ и искомый медикамент вводятся примерно в один и тот же период времени. Смешивать два разных лекарства в одном шприце строго запрещается, для их внедрения используются разные участки тела.

Каждодневное терапевтическое воздействие рекомендуется до периода образования удовлетворительного количества недозревших фолликулов. Для ускорения фазы окончательного вызревания дополнительно используется медикамент человеческого хорионического гонадотропина. Общее время разрыва между двумя отдельными препаратами не должно быть свыше суток – во избежание образования преждевременного пика ЛГ.

Стабилизация лютеиновой фазы производится по принципам медучреждения, в котором женщина проходит лечение против бесплодия. Перед последующим использованием вещества, рекомендуется произвести оценку эффективности и уровня возможного риска.

Стимулирование гонадотропинами должно проводиться под учетом потенциальной опасности развития симптоматических проявлений гиперстимуляции яичников. Возникновение симптоматики среднего и средне-тяжелого уровня поражения требует проведения терапии в условиях стационара. Назначенная схема терапии включает:

• восстановление и поддержание количества циркулирующего кровотока;
• корректировку гемостаза;
• стабилизацию водно-электролитного баланса;
• стимулирование стандартных параметров выведения мочи.

Клинические испытания медикамента подтвердили его всестороннюю безопасность. При назначении терапии, врач должен принять во внимание, что уровень безопасности в отношении женского пола с массой тела ниже 50 кг и выше 90 кг не производился.

Отмечается незначительное повышение количества пороков внутриутробного развития на фоне использования методик ВРТ. Особенности связывают с состоянием здоровья родителей – возрастом пациентки, качественными характеристиками мужской семенной жидкости, повышенной частотой многоплодной беременности. Прямых указаний на взаимосвязь Оргалутрана и пороков внутриутробного развития не выявлено.

Частота возникновения внематочных беременностей также не соотносится с употреблением медикаментозного средства. Большинство пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия, страдают от патологических процессов в области маточных труб. В связи с этими отклонениями, процент возможной внематочной беременности возрастает.

В случае пропуска времени введения инъекционного раствора, укол необходимо провести как можно скорее. Дополнительные дозы (одновременное использование двух и более инъекций) прокалывать запрещается.

Иные характеристики

В периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил.

Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения.

Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.

borninvitro.ru

Оргалутран при ЭКО

Процесс экстракорпорального оплодотворения может проходить по-разному, все зависит от организма конкретной женщины. Чаще всего ЭКО требует проведения гормональной подготовки, чтобы спровоцировать суперовуляцию, а также проконтролировать рост эндометрия в матке для дальнейшего прикрепления плода.

Одним из препаратов нового поколения, который применяется в процессе ЭКО, является Оргалутран. Это средство необходимо для правильной подготовки организма к переносу эмбрионов. Рассмотрим, когда назначают Оргалутран и как правильно его применять в удачном протоколе.

Содержание

• 1 Особенности
• 2 Противопоказания
• 3 Применение

Особенности

Оргалутран является антагонистом гонадотропинов, он подавляет выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (ФЛГ и ЛГ). Эти гормоны в естественном цикле должны вырабатываться в необходимом количестве для созревания фолликулов и наступления овуляции.

Если у женщины присутствуют какие-либо проблемы с овуляцией по причине гормональных нарушений, патологий яичников, то это состояние обычно приводит к бесплодию.

Каждая женщина знает, что при проведении ЭКО необходимо стимулировать выработку ФЛГ и ЛГ, чтобы получить много яйцеклеток и эмбрионов после оплодотворения. Отсюда возникает вопрос, для чего назначают Оргалутран, который подавляет эти гормоны.

Дело в том, что у женщин с бесплодием гормоны ведут себя не так, как они должны, то есть их уровень может снижаться или повышаться хаотично, ухудшая при этом результат ЭКО. Если вдруг в протоколе ЭКО ЛГ гормон внезапно самостоятельно поднимется, то это приведет к преждевременной овуляции, и пункцию провести уже не получится.

Если своевременно подавить выработку ЛГ гормона, то можно получить много зрелых яйцеклеток и хороший эндометрий. А такой результат значительно увеличивает шанс наступления беременности в протоколе ЭКО.

Такая сложная стимуляция предпочтительнее для женщин, у которых есть риск развития гиперстимуляции яичников из-за повышенного уровня ЛГ в организме. Такое часто происходит у пациенток с поликистозом яичников.

Противопоказания

Оргалутран противопоказан в следующих случаях:

• аллергия на компоненты препарата;
• тяжелые патологии печени и почек;
• детский возраст;
• менопауза;
• период беременности и грудного вскармливания.

Очень важно перед применением Оргалутрана убедиться в отсутствии беременности, так как прием этого препарата может спровоцировать тяжелейшие осложнения.

Применение

Оргалутран для контроля овуляции назначают обычно на 6-8 день менструального цикла, колют от двух до четырех уколов, в зависимости от скорости роста фолликулов у конкретной пациентки. Оргалутран подавляет выработку ЛГ и притормаживает овуляцию, чтобы фолликулы успели созреть и яйцеклетки получились качественные.

Чтобы спровоцировать овуляцию, за 24-36 часов до пункции  назначается однократный укол гормона ХГЧ ( например, Прегнил). Очень важно успеть в указанный промежуток времени сделать пункцию, иначе произойдет овуляции и ооцитов в фолликулах не останется.

Оргалутран колют подкожно. В инструкции указано, что предпочтительнее выполнять инъекции в бедро, но обычно женщинам назначают делать уколы в область живота. Такие инъекции выполнять довольно просто, поэтому пациентка может справиться самостоятельно в домашних условиях.

Дозировка Оргалутрана составляет 250 мг, вводят препарат строго в назначенное время. Если укол был по какой-то причине пропущен, запрещено вводить двойную дозировку, необходимо сделать обычную инъекции и сообщить о нарушении врачу.

Отзывы о препарате Оргалутран в основном положительные, многим женщинам благодаря ему получилось вступить в удачный протокол. Но нужно понимать, что это серьезный препарат, который должен применяться только по назначению врача. Самолечение гормональными препаратами может привести к тяжелым последствиям.

1ivf.info

Препарат Оргалутран при подготовке к ЭКО: как применять для успешного результата

Сам процесс ЭКО может проходить в организме женщины по-разному и многое зависит от уровня гормонального фона. В случае сбоя в работе эндокринной системы — процедура ЭКО требует предварительной подготовки и одним из современных препаратов нового поколения врачи называют Оргалутран.

Оргалутран: состав, форма выпуска

Состав следующий — в одном шприце с раствором Оргалутрана объемом 0.5 мл содержится активный компонент ганиреликса ацетат — 250 мкг. В качестве дополнительных компонентов выступает манитол и уксусная кислота, вода очищенная.

Выпускается производителем в виде раствора для инъекций и сам состав — бесцветный, прозрачный и имеет однородную без примесей и осадка консистенцию. Выпускается в шприцах для одноразового применения объемом по 0.5 мл., упаковка — от 1 и до 5 единиц.

Стоимость препарата

Приобрести Оргалутран можно в аптеке и стоимость упаковки из 5 ампул может колебаться от 6234 и до 6820 рублей.

Фармакологические свойства

Фармакологические характеристики состава обусловлены свойством состава управлять процессом выработки гонадотропинов:

• фолликулярный
• лютеинизирующий

Препарат затормаживает выработку гипофизом данных гормонов — степень эффективности зависит от объема вводимой дозировки раствора. Проведенные исследования показали, что при многократном введении Оргалутрана существенно снижается лютеинизирующего, который стимулирует фолликулы гормона и непосредственно эстродиола в составе крови.

После последнего укола — возвращение к прежним показателям идет на протяжении 2−4 суток. Общий период курса введения препарата при стандартной дозировке в 0.25 мл составляет не более 5 суток.

Для чего при ЭКО назначают Оргалутран

При проведении исследований, полученные результаты показали, что введение при стимуляции процесса овуляции перед ЭКО Оргалутрана успешно предупреждает ненужный выброс ЛГ и показывает хороший клинический результат. Перед проведением ЭКО улучшает качество яйцеклетки и слизистого слоя эндометрия, позволяет увеличить частоту оплодотворения и как результат — наступление беременности.

Показания к использованию

Показан данный состав для женщин с целью предупреждения излишнего выброса ЛГ перед проводимой процедурой контрольного стимулирования суперовуляции — КСС, в курсе лечения бесплодия методами вспомогательной репродуктивной методики.

Инструкция по применению

Назначается такой препарат исключительно врачом — гинекологом и вводят в самом начале на 2−3 сутки начала менструального цикла, сочетая с рекомбинантный фолликулостимулято Пурегон. После применения ФГС на 6 сутки назначают введение Оргалутрана в объеме по 0.25 мг. разово в сутки.

При диагностировании у пациентки усиления функций яичников — с целью предупреждения развития несвоевременного увеличения уровня ЛГ, терапевтическое лечение показано начинать именно от 5 суток применения ФСГ. Если проявляет себя замедление нарастания фолликулов — введение состава откладывается, сам терапевтический курс начинается не ранее чем с 6 суток с момента применения средств ФСГ.

Противопоказания

В отношении существующих противопоказаний — такими есть следующие пункты:

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические на них реакции.
2. Период менопаузы, а также заболевания поxек и печени.
3. Беременность и кормление грудью.
4. Детский возраст до 16 лет.

Потому перед применением препарата стоит убедиться в отсутствии ограничений к его приему и провести реакцию на индивидуальную его переносимость, согласовав курс и объем введения с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты и осложнения

В отношении побочных эффектов и осложнений врачи выделяют следующие моменты.

1. Кожные высыпания в месте введения препарата, сопровожденные зудом и отечностью, болевым синдромом.

2. Показывают себя и системные реакции в виде приступов тошноты и головной боли, реже головокружение и общая слабость.

В отношении возможных осложнений — если препарат применяют для гиперстимуляции яичников, возможна боль в животе, эктопическая беременность и потеря ребенка. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с признаками, симптоматикой аллергических реакций — в виде осложнений может быть обострение течения аллергии. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с массой тела менее 50 килограмм или же более 90 килограмм.

Читайте также: Оплодотворение ИМСИ, ИКСИ —что это и как делается, отличие методов

Пурегон и Мерионал для стимуляции ЭКО: инструкция по применению, результаты, отзывы и стоимость в нашей статье.

Мнопур для стимуляции овуляции при ЭКО: http://hochu-detey.ru/reproduct/eko/menopur.html

Аналоги Оргалутрана

В отношении существующих аналогов — у данного препарата существует единственный структурный аналог Цетротид, когда стоимость одного укола составляет 1 200 рублей, 7 штук — 8 500 — 10 000 рублей.

По терапевтическому эффекту и схожему спектру влияния активных компонентов можно выделить такие аналоги — Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор. В любом случае каждое назначение важно согласовать с лечащим врачом и учетом индивидуальных особенностей организма.

Отзывы и результаты

В соответствии с отзывами клиентов прославленный Оргалутран — эффективный медикаментозный состав, применяемый в программе репродуктивного оплодотворения, ЭКО.

• Анна. Я лечила бесплодие почти 5 лет — состав Оргалутран посоветовал мой лечащий гинеколог. Особо не верила в его эффективность, но когда после первого курса в 3 укола смогла сама зачать — это было чудо. От применения остались лишь положительные эмоции, но показали себя лишь зуд и припухлость в местах укола, но все прошло само.
• Владислава. После первой инъекции состава Оргалутран — место укола опухло жутко и стало все интенсивно чесаться. Врач диагностировал сильную отечность и непереносимость препарата — пришлось подбирать другой состав. Потому по поводу данного состава не могу сказать ничего хорошего.
• Тамара. Мы с мужем пытались сами зачать 3 года и все без результата — 4 раза делали ЭКО и только на 5 раз эмбрион смог прижиться и все это благодаря курсу уколов Оргалутран. Вот уже 4 месяц нормально протекает моя беременность — врач говорит, что все хорошо и переживать нечего.

Смотрите также полезное видео о том, как колоть Оргалутран или другие уколы перед ЭКО в живот самостоятельно:

hochu-detey.ru

Оргалутран

Оргалутран выпускается в виде раствора для парентерального введения. Форма выпуска – шприц 0,5 мл. Он содержит в составе 250 мкг ганиреликса ацетата. Препарат относится к фармакологической группе антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакологическое действие

Оргалутран – это конкурентный антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Он конкурирует с ним за одни и те же рецепторы. В результате связывания с ними ганиреликса ГнРГ не может оказывать свои физиологические эффекты. Таким образом, его влияние на гипофиз минимизируется.

Применение Оргалутрана позволяет уменьшить образование ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) в гипофизе. Эффект напрямую зависит от дозы. То есть, чем больше ганиреликса попадет в организм, тем сильнее уменьшится выработка гонадотропинов.

Антагонисты ГнРГ используются с той же целью, что и агонисты. Но существует одно значительное отличие в их действии. После введения Оргалутрана эффект развивается сразу, а не через 2 недели. В то время как агонисты вначале усиливают выработку ФСГ и ЛГ, и только через некоторое время наблюдается торможения их секреции.

Гонадотропины перестают вырабатываться после первого введения Оргалутрана. В дальнейшем этот эффект поддерживается в течение всего периода терапии. Исследования на добровольцах показали, что первое введение ганиреликса в дозе 250 мг снижает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на:

• 74% - через 4 часа;
• 32% - через 8 часов;
• 25% - через 16 часов.

Через 2 для после инъекции уровень гормонов приходит в норму. Быстрая обратимость эффекта – одно из преимуществ использования антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона в репродуктивной медицине.

Показания к применению

Оргалутран имеет одно-единственное показание к применению, которое указано в инструкции. Препарат используется в схемах стимуляции овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Он применяется с целью предотвращения преждевременного пика лютеинизирующего гормона, который ведет к разрыву фолликулов и выхода яйцеклеток.

Хотя в инструкции по применению прописано только одно показание к использованию Оргалутрана, в действительности существуют и другие клинические ситуации, когда в этом препарате может возникнуть необходимость. Врачи иногда назначают его при:

• миоме матки – для уменьшения её размеров перед операцией;
• эндометриозе – для уменьшение размера очагов разрастания эндометриоидной ткани.

Для этих целей используются гораздо чаще агонисты ГнРГ, чем антагонисты, к числу которых относится Оргалутран. Однако этот препарат имеет некоторые особенности. Поэтому в определенных ситуациях он является более предпочтительным. Основные преимущества в сравнении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона:

1. Оргалутран действует быстрее. Уменьшения очагов эндометриоза или размеров миомы можно наблюдать уже через 2-3 недели использования препарата. В то время как при использовании агонистов для достижения результата требуется 2-3 месяца.
2. Оргалутран не повышает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на начальном этапе терапии. Поэтому нет периода, когда симптомы эндометриоза или миомы усугубляются, и только после этого начинают затухать. Это особенно актуально, когда присутствует угроза кровотечения, компрессии внутренних органов или других осложнений, которые могут возникнуть или уже возникли в результате терапии агонистами ГнРГ.
3. Действие Оргалутрана прекращается практически моментально после отмены препарата. Он не уменьшает количество рецепторов в гипофизе. Очень быстро восстанавливаются яичники. После прекращения инъекций Оргалутрана репродуктивная функция восстанавливается уже через 2 дня. В то время как при использовании агонистов ГнРГ на это требуется несколько месяцев. В этом может быть преимущество для возрастных женщин, стремящихся забеременеть как можно быстрее.

В то же время Оргалутран имеет и недостатки. Он действует слабее. При его использовании очаги эндометриоза и миома матки уменьшаются не столь значительно, как в случае применения агонистов ГнРГ. Препарат слабее угнетает выработку яичниковых стероидов.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к использованию Оргалутрана являются:

• недостаточность функции печени или почек;
• беременность или лактация;
• аллергия на любой из компонентов препарата.

Способ применения

Оргалутран вводится подкожно. Его лучше вводить в бедро.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать никаких примесей. Пациент должен убедиться в этом перед тем как делать инъекцию. Если раствор не прозрачен или в нем есть нерастворенные твердые включения, препарат запрещен к использованию.

Человек, который будет делать инъекцию, не обязательно должен иметь медицинское образование. Это может быть кто-то из членов семьи, если он достаточно мотивирован и способен понять, как правильно использовать препарат.

Вначале нужно вымыть руки с мылом. Затем место инъекции следует обработать спиртовым раствором. Обычно используется 70% спирт. Им обрабатывают участок кожи диаметром около 5 см вокруг того места, куда войдет игла. Делают это тампоном, который смочен спиртом. Затем нужно подождать 1 минуту.

С иглы снимают колпачок. Кожную складку нужно взять большим и указательным пальцем и отвести её. Затем под углом 45% в основание складки кожи вводится игла. Чтобы проверить правильность её положения, нужно слегка потянуть на себя поршень. Если в шприце появится кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд. В этом случае вводить препарат не следует. Нужно извлечь шприц. К месту, где была введена игла, следует приложить ватный тампон, пропитанный спиртом, и удерживать не менее 1 минуты. Этот шприц уже не пригоден к использованию. Для последующего введения Оргалутрана нужно взять новый.

Если же кровь не попала в шприц, это означает, что игла введена правильно. Тогда нужно плавно надавить на поршень. После введения всего объема раствора следует вынуть иглу и приложить ватный тампон к месту инъекции. Один шприц предназначен для однократного использования.

Дозировка

Оргалутран используется в комплексе с другими препаратами. Для стимуляции овуляции назначаются лекарственные средства, содержащие ФСГ. Они начинают применяться со 2 или 3 дня цикла. Оргалутран вводится в схему терапии на 6 день после начала использования ФСГ, что соответствует 8 или 9 дню цикла. Он применяется 1 раз в сутки, в дозе 250 мкг.

Иногда отмечается повышенная реакция яичников на стимуляцию суперовуляции. В этом случае рекомендуется вводить Оргалутран на 5 день стимуляции гонадотропинами. Это соответствует 7 или 8 дню менструального цикла.

Бывают, что яичники слишком слабо реагируют на стимуляцию, и фолликулы растут медленнее обычного. В таком случае допускается применение Оргалутрана позднее, чем на 6 день после первого введения ФСГ. Оптимальные сроки определяются врачом. При этом он руководствуется размером фолликулов по данным УЗИ, а также уровнем гормонов в крови.

В среднем Оргалутран используется в течение 5 дней. При использовании препарата вероятность увеличения ЛГ более чем до 10 МЕ/мл, а также прогестерона до 1 нг/мл и более, не превышает 1,2%. Таким образом, эффективность Оргалутран сопоставима с агонистами ГнРГ. При их применении риск достижения пика ЛГ составляет около 0,8%.

У женщин с выраженной реакцией яичников на стимуляцию возможно чрезмерное повышение уровня лютеинизирующего гормона до 6-7 дня цикла, когда Оргалутран ещё не вводится в схему терапии. Это не приводит к снижению результативности лечения. Потому что после дополнительного назначения Оргалутрана уровень ЛГ быстро снижается.

Ваш e-mail*

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются местные побочные эффекты. Нередко у пациентов в месте введения появляется:

• припухлость;
• покраснение;
• зуд.

Во время проведения инъекции возможны болевые ощущения. Однако все местные явления являются обратимыми. Они исчезают в среднем через 4 часа после укола.

Другие побочные эффекты встречаются редко. Их частота составляет 0,5% или меньше. К числу таких нежелательных явлений относятся:

• недомогание;
• головокружение;
• боль в животе;
• слабость.

Общим побочным эффектом на стимуляцию, в большей мере обусловленным введением ФСГ, чем Оргалутрана, является синдром гиперстимуляции яичников. Вероятность его возникновения зависит во многом от правильно подобранной дозы гонадотропинов. В случае развития этого синдрома возможны метеоризм, диарея, боль в животе, увеличения яичников. В тяжелых случаях развиваются отеки и олигурия. Данное состояние, если оно протекает в среднетяжелой или тяжелой форме, требует госпитализации. Женщине внутривенно вливают коллоиды и кристаллоиды, а также гепарин или другие антикоагулянты для предотвращения тромбоэмболических осложнений.

Особые указания

Нельзя использовать Оргалутран самостоятельно. Препарат отпускается по рецепту. Он должен применяться только под руководством специалиста, который имеет опыт лечения бесплодия или других заболеваний с использованием репродуктивных технологий.

Вводится Оргалутран подкожно. При этом достигается более высокая биодоступность по сравнению с внутримышечным введением. Она составляет около 91%. Это означает, что в кровь попадает 91% от того количества действующего вещества, которое попало бы в организм при внутривенном введении препарата. Место инъекции следует постоянно менять. Потому что в противном случае повышается риск дистрофических изменений в подкожно-жировой клетчатке.

Допускается проведение инъекций человеком, который не является медицинским специалистом. Но перед этим он должен быть проинструктирован врачом.

Обычно Оргалутран используется совместно с гонадотропинами. Это препараты ФСГ. Желательно вводить их приблизительно в одно и то же время. При этом не допускается смешивание двух препаратов в одном шприце. ФСГ тоже часто вводится подкожно. При таком способе введения необходимо, чтобы места, куда осуществляются инъекции Оргалутрана и гонадотропинов были разными.

При лечении бесплодия важно предотвратить преждевременный пик лютеинизирующего гормона. Обычно после достижения фолликулами размера преовуляторных проводится инъекция препарата ХГЧ. Он обеспечивает окончательное созревание яйцеклеток. Чтобы предотвратить преждевременный пик ЛГ, нужно, чтобы между последним введением Оргалутрана и инъекцией ХГЧ прошло не больше 30 часов.

Оргалутран применяется 1 раз в сутки, в одно и то же время. Обычно это либо утро, либо вечер. Чтобы избежать преждевременного пика ЛГ, нужно вовремя отменить антагонисты ГнРГ. Если Оргалутран вводится по утрам, то ХГЧ вводится в этот же день. А если препарат используется по вечерам, то ХГЧ вводят на следующий день. Такая тактика позволяет обеспечить промежуток времени менее 30 часов между последней инъекцией Оргалутрана и введением хорионического гонадотропина.

После переноса эмбрионов обязательно требуется поддержка лютеиновой фазы. Обычно для этого применяются препараты прогестерона. Они позволяют избежать самопроизвольного аборта, вызванного недостаточностью лютеиновой фазы.

При использовании препарата следует учитывать, что исследования проводились только на женщинах, имеющих массу тела от 50 до 90 кг. Именно для них в первую очередь предназначен препарат. Клиническая эффективность и безопасность для пациенток с избыточной или недостаточной массой тела не известна. Возможно, при массе тела до 50 кг стандартная доза Оргалутрана окажется чрезмерной, а в случае выраженного ожирения может не наблюдаться достаточной реакции организма на препарат.

При проведении ЭКО врач должен проинформировать пациентов, что при использовании данного метода повышается риск:

• многоплодия;
• внематочной беременности;
• самопроизвольного аборта;
• осложнений при беременности и во время родов;
• врожденных пороков развития у ребенка.

Большинство возможных негативных последствий обусловлены не столько медицинскими препаратами или способом оплодотворения, сколько состоянием здоровья супругов. Ведь ЭКО делают при наличии медицинских показаний, часто в возрасте после 35 лет.

Применение Оргалутрана в протоколе ЭКО имеет некоторые отличия по сравнению с использованием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Эти препараты применяют с одинаковой целью. Однако при использовании Оргалутрана отмечается:

• ускоренный рост фолликулов в первые дни после начала стимуляции;
• меньший размер фолликулов в конце стимуляции при использовании одинаковых доз гонадотропинов;
• меньше уровень эстрадиола в крови.

Это может потребовать коррекцию дозировок гонадотропинов. При подборе оптимальной дозы врач должен руководствоваться в большей мере размером растущих фолликулов, чем уровнем эстрадиола в крови.

Иногда пациентка забывает об очередной инъекции препарата и пропускает её. Это может повлиять на эффективность ЭКО. Обычно Оргалутран вводится через каждые 24 часа. Едва вспомним о необходимости введения препарата, сделать инъекцию нужно как можно скорее. При этом сколько бы времени ни прошло с момента последнего укола, нельзя вводить двойную дозу. Она не компенсирует пропущенную инъекцию.

Если введение препарата осуществляется не более чем через 30 часов (то есть, задержка составила не более 6 часов), то влияние её на результативность лечения бесплодия маловероятно. Но если прошло больше 6 часов с того момента, когда должна была быть введена очередная доза, нужно ввести её немедленно, а затем сообщить о задержке врачу.

Сроки и условия хранения

Оргалутран может храниться при температуре от 2 до 30 градусов. Его нужно сохранять в защищенном от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности – 2 года.

Средняя цена на препарат

Оргалутран выпускается в упаковках по 1 или 5 шприцев. Цена 1 шприца составляет 1500 рублей. За 5 шприцев покупателю предстоит заплатить 6000 рублей.

www.eko-blog.ru

Оргалутран

Оргалутран – гормональный препарат, применяемый при лечении женского бесплодия для стимуляции овуляции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Оргалутрана – раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в одноразовых шприцах, в блистерах размещен 1 шприц, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 0,5 мл раствора (1 шприц):

• активное вещество: ганиреликс (в виде ацетата) – 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты: маннитол – 23,5 мг; ледяная уксусная кислота и/или гидроксид натрия – до pH 5; 99% ледяная уксусная кислота – 0,1 мг; вода для инъекций – до 5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оргалутран относится к конкурентным антагонистам рецепторов ГнРГ (гонадотропин- рилизинг гормона). Контролирует секрецию гонадотропинов – ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов), тормозит их секрецию гипофизом (эффект определяется дозой). Начало угнетения секреторной функции гипофиза при отсутствии предварительной стимуляции наступает сразу после введения Оргалутрана и, при условии продолжения такого лечения, оно поддерживается.

По результатам исследований, при многократном введении 0,25 мг препарата наибольшее значение снижения концентраций ЛГ, ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови – 74, 32 и 25% (через 4, 8 и 16 часов после введения соответственно). К исходным значениям после последней инъекции уровень гормонов в сыворотке крови возвращается на протяжении двух дней.

Длительность применения Оргалутрана в суточной дозе 0,25 мг для контролируемой стимуляции овуляции составляет, как правило, 5 дней. При соблюдении этого режима дозирования среднее значение частоты повышения уровня ЛГ (больше 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (больше 1 нг/мл) – 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ (0,8%).

В некоторых случаях, еще до начала применения Оргалутрана, к шестому дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами на фоне выраженной реакции яичников наблюдается повышение уровня ЛГ, которое в дальнейшем на клинические результаты существенно не влияет. Секреция ЛГ у этих групп пациенток подавляется сразу же после первого введения Оргалутрана.

Фармакокинетика

После однократного подкожного введения 0,25 мг раствора через 1–2 часа регистрируется достижение максимальной концентрации вещества в плазме крови (примерно 15 нг/мл). Т1/2 (период полувыведения) – приблизительно 13 часов, клиренс – около 2,4 л/ч.

Выведение вещества происходит через кишечник (примерно 75% в виде метаболитов) и почками (примерно 22%, ганиреликс является основным соединением, обнаруживаемым в моче). Абсолютная биологическая доступность Оргалутрана – 91%.

Фармакокинетические параметры вещества после многократного подкожного введения (ежедневно 1 раз в день) схожи с такими показателями после однократного введения. Стационарные концентрации после повторных дозировок 0,25 мг в день – приблизительно 0,6 нг/мл, время достижения – 2–3 дня. Согласно фармакокинетическому анализу, существует обратная зависимость между массой тела пациентки и сывороточными концентрациями Оргалутрана.

Основное соединение, циркулирующее в плазме – ганиреликс. Метаболизм происходит путем ферментативного гидролиза с последующим образованием пептидных фрагментов.

Показания к применению

Оргалутран назначают для профилактики преждевременного пикового увеличения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) при проведении программ терапии бесплодия с использованием ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий).

Противопоказания

• почечная/печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, а также ГнРГ либо любого другого аналога ГнРГ.

Инструкция по применению Оргалутрана: способ и дозировка

Оргалутран должен назначаться исключительно врачом-гинекологом.

Контролируемую стимуляцию овуляции препаратом ФСГ следует начинать на второй или третий день менструального цикла.

Оргалутран вводится подкожно 1 раз в день, начиная с шестого дня применения препарата ФСГ (при проведении клинических исследований Оргалутран использовался в сочетании с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном – препаратом Пурегон). В случаях повышенной реакции яичников на стимуляцию, с целью предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, начинать применение Оргалутрана следует с пятого дня терапии препаратами ФСГ. При медленном росте фолликулов введение можно отложить (т. е. начать терапию позже шестого дня применения препаратов ФСГ).

Вводить Оргалутран предпочтительнее в бедро. Использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием примесей нельзя. Место введения следует менять после каждой инъекции. Шприц можно использовать только 1 раз.

Побочные действия

• иммунная система: реакции гиперчувствительности при введении первой дозы Оргалутрана, протекающие с кожной сыпью, отеком лица и диспноэ;
• система пищеварения: боль в животе, тошнота;
• нервная система: головокружение, головная боль;
• системные реакции: ощущение недомогания;
• местные реакции в месте введения: покраснение с/без припухлости, зуд (обычно нарушения проходят через 4 часа после инъекции);
• другие: слабость.

Прочие отмечавшиеся нарушения связаны с терапией, направленной на достижение контролируемой стимуляции овуляции с применением ВРТ. К их числу относится вздутие живота, боль в малом тазу, самопроизвольный аборт, эктопическая (внематочная) беременность, а также СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников), проявляющийся в виде болей внизу живота, рвоты, диареи, увеличения яичников, диспноэ, олигурии, увеличения массы тела.

Передозировка

При передозировке наблюдается увеличение времени действия Оргалутрана. В таких случаях применение гормонального средства временно прекращают, пациентке нужно обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

Оргалутран должен применяться только по назначению врача, имеющего опыт лечения бесплодия с использованием ВРТ.

При наличии признаков активных аллергических состояний применять препарат нужно с особой осторожностью. Есть сведения о развитии реакций гиперчувствительности при введении первой дозы.

Самостоятельно вводить Оргалутран пациентка может только при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и имеет возможность проконсультироваться со специалистом.

ФСГ и Оргалутран следует вводить приблизительно в одно и то же время. Смешивать препараты в одном шприце не следует. Для их введения должны использоваться разные участки тела.

Проводить ежедневную терапию необходимо до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов можно инициировать путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). С учетом показателя Т1/2 ганиреликса, интервал между инъекциями Оргалутрана так же, как и время между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией чХГ, не должен быть больше 30 часов, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ.

Поддерживать лютеиновую фазу следует в соответствии с методикой, которая принята в клинике лечения бесплодия.

Перед проведением повторных курсов лечения нужно тщательно оценить степень потенциального риска и эффективность применения Оргалутрана.

При проведении стимуляции гонадотропинами всегда необходимо учитывать риск развития СГЯ. При развитии синдрома средней и тяжелой степени тяжести лечение проводится в стационарных условиях. Назначаются мероприятия, направленные на восстановление/поддержание объема циркулирующей плазмы, коррекцию гемостаза и водно-электролитного баланса, стимуляцию диуреза.

Тератогенные свойства у ганиреликса не выявлены. Согласно доклиническим данным, Оргалутран является безопасным средством. В отношении женщин с весом до 50 кг/от 90 кг профиль безопасности не изучался.

После применения ВРТ частота возникновения врожденных пороков развития может быть незначительно выше, чем в популяции. Это связывают с особенностями родителей (например, возрастом матери, характеристиками спермы) и с более высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. На то, что повышенный риск врожденных пороков развития вызван применением антагонистов ГнРГ во время ВРТ указаний нет. Было показано, что частота развития врожденных пороков развития у детей, родившихся после терапии контролируемой стимуляции овуляции Оргалутраном, сопоставима с отмеченной ранее частотой после терапии контролируемой стимуляции овуляции с применением агонистов ГнРГ.

Важно при помощи ультразвукового исследования как можно раньше подтвердить то, что беременность является внутриматочной. У женщин с бесплодием, которым проводится ВРТ, часто отмечаются патологии маточных труб, таким образом, частота эктопической беременности может увеличиваться.

Если пациентка вспомнила, что забыла своевременно сделать инъекцию, нужно ввести средство как можно скорее. Для восполнения пропущенной дозы вводить дополнительную не следует. При задержке больше 6 часов (т. е. интервал превышает 30 часов), доза должна быть введена немедленно. Требуется врачебная консультация.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Оргалутран в период беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности проводить терапию противопоказано.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности проводить терапию противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Оргалутрана является Цетротид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–30 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Оргалутране

Согласно отзывам, Оргалутран – безопасный и эффективный препарат, применяемый в программах ЭКО. Женщины после обучения могут вводить раствор самостоятельно. О развитии синдрома гиперстимуляции яичников сообщают нечасто. В редких случаях отмечается развитие непродолжительных местных побочных реакций в месте введения препарата.

Цена на Оргалутран в аптеках

Примерная цена на Оргалутран (5 одноразовых шприцов по 0,5 мл в упаковке) составляет 6300–6600 рублей.

www.neboleem.net

Оргалутран

1. Главная
››
2. Фармакология
››
3. Оргалутран

четверг, октября 18, 2012 - 07:35

«Оргалутран»: инструкция по применению препарата.

Со стороны пищеварительной системы

Со стороны центральной нервной системы

Со стороны иммунной системы

Системные реакции

Местные реакции

Прочие

Инструкция представлена в ознакомительных целях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

www.probirka.org

Смотрите также

• 
  Кварц в домашних условиях
• 
  Постоянно пульсирует внизу живота
• 
  Какой рыбий жир лучше пить
• 
  Упал с дивана грудной ребенок
• 
  Почему нельзя беременным гладить живот
• 
  Игрушечный домик из дерева своими руками
• 
  Когда тестом на беременность можно пользоваться
• 
  Какой лучше матрас для ребенка
• 
  Режим кормления ребенка в 6 месяцев на искусственном вскармливании
• 
  Вязать носки для новорожденного спицами
• 
  Почему моча пахнет аммиаком у ребенка