Создание дизайн-шаблонов; уроки Photoshop, Illustrator, Lightroom, Gimp; обои для рабочего стола; иконки и headers для блогов.
Главная Фотоальбом Обо мне Карта блога
Подпишись на RSS!

Как принимать дивигель


Дивигель при планировании беременности и в протоколе ЭКО до и после переноса эмбрионов: помогает ли он забеременеть, способствует ли росту эндометрия

Дивигель при планировании беременности применяется, когда у пациентки обнаруживается гипоплазия эндометрия. Внутренний слой матки слишком тонок, чтобы к нему могла прикрепиться оплодотворенная яйцеклетка. И даже если зигота полноценная, зачатие все равно  не наступает. Дивигель помогает достичь заданной цели – зачать ребенка. Использовать препарат необходимо под контролем врача, в противном случае он может спровоцировать сильное маточное кровотечение, которое еще больше отсрочит желанную цель.

Как работает Дивигель

Препарат выпускается в форме гелеобразной субстанции, предназначенной для наружного нанесения. Купив упаковку Дивигеля в аптеке, можно обнаружить там порционные пакетики по 500 или 1000 мг. Действующим веществом выступает эстрадиол – женский гормон, вырабатываемый здоровым организмом в первой фазе менструального цикла.

Назначают Дивигель при планировании беременности, когда состояние эндометрия неудовлетворительное. Основным показателем, побуждающим врача прописать гормональное лекарство, становится ультразвуковое исследование. Женщина, обратившаяся к гинекологу по поводу длительного отсутствия беременности, проходит детальное обследование.

Если в течение нескольких циклов на УЗИ диагностируется тонкий эндометрий, то причина неудач может быть именно в нем. Гормональную недостаточность подтверждают посредством лабораторной диагностики. Яйцеклетка не может прикрепиться к матке, кода питательная среда для последующего развития эмбриона гипоплазирована. Даже если беременность состоится, то при тонком эндометрии она прервется в первые же дни. Для предупреждения этих обстоятельств пациентке назначают Дивигель.

Препарат всасывается через кожу и повышает уровень эстрадиола. Благодаря гормональному средству, происходит:

  • активное наращивание толщины эндометрия;
  • стимуляция развития матки;
  • благоприятное влияние на работу маточных труб и яичников;
  • регулирование менструального цикла;
  • повышение в крови объема тироксина, меди и железа;
  • антиатеросклеротическое действие;
  • формирование правильной реакции организма на выработку прогестерона.

Назначается Дивигель для роста эндометрия прежде всего. Также препарат используется с целью лечения климактерического синдрома и других состояний, вызванных дефицитом эстрадиола.

Аналог этого препарата – гель Эстрожель.

Как принимать Дивигель при планировании беременности

Гормональное средство назначается врачом с учетом индивидуальных показателей здоровья пациентки. Стандартная схема предусматривает наносить Дивигель один раз в сутки на область нижнего сегмента живота, поясницы, ягодиц или предплечья. Средняя дозировка составляет 1 грамм геля. При необходимости врач регулирует ее на 500 мг в большую или меньшую сторону.

Чтобы нарастить эндометрий максимально эффективно, не следует мочить обработанное место в течение 1-2 часов. Площадь покрытия — 1-2 ладони. Период использования определяется индивидуально. Обычно Дивигель при планировании беременности (при условии, что не применяются другие лекарства) начинают использовать через сутки после завершения менструального кровотечения.

Иногда пациентки жалуются, что у них не растет эндометрий на Дивигеле. Однако для полной оценки результата лечения необходимо использовать гель в течение нескольких циклов. Если по прошествии оговоренного врачом времени не видна положительная динамика, то выбирается альтернативное лечение и осуществляется доскональный поиск причины неудач.

Дивигель при ЭКО

Дивигель при ЭКО используется с той же целью, что и при обычном зачатии – нарастить эндометрий и этим повысить шансы на положительный исход. Препарат начинают применять не позднее, чем за две недели до процедуры. Предварительно врач может назначить гормональное лечение в естественном цикле, чтобы предвидеть реакцию организма пациентки.

Процедура экстракорпорального оплодотворения довольно сложная и включает в себя множество нюансов, поэтому следует рассчитать возможные шаги наперед. Если в ответ на использование Дивигеля в естественном цикле эндометрий вырос хорошо, то его применяют в протоколе ЭКО.

В поддержке протокола ЭКО препарат принимается ежедневно. Недопустимо пропускать нанесение гормона. После переноса эмбрионов препарат продолжают использовать, подключая дополнительные поддерживающие средства. Дивигель способствует лучшему влиянию прогестерона на гладкую мускулатуру, чем снижает вероятность отторжения эмбрионов.

Отмена Дивигеля после ЭКО осуществляется по схеме, которую назначил врач. В случае успешного проведения процедуры нельзя прерывать использование лекарства резко. Дозу препарата понижают постепенно. Отменять Дивигель при беременности после ЭКО следует на 6-7 неделе.

Взаимодействие с другими препаратами

Дивигель является гормональным средством, регулирующим уровень вырабатываемых веществ в первой фазе менструального цикла. Использование препарата после овуляции теоретически не имеет необходимости. Однако по назначению врача медикамент может использоваться длительно.

При планировании беременности также рекомендуются к приему другие лекарства, формирующие правильную работу репродуктивной системы. Среди них наиболее распространены стимуляторы роста фолликулов, препараты для поддержания второй фазы, а также средства, вызывающие непосредственный выход яйцеклетки из яичника. Важно выбрать подходящую схему применения и при этом учесть возможные проблемы комбинации. Это еще раз доказывает, что без назначения врача Дивигель применять нельзя.

Дюфастон

Дивигель и Дюфастон при планировании беременности могут применяться в одном цикле. Эти препараты отвечают за выработку разных гормонов. Дивигель наращивает эндометрий, а Дюфастон поддерживает его в благоприятном для имплантации состоянии. Лекарства хорошо совмещаются и не подавляют действие друг друга. То же самое можно сказать и об Утрожестане, действие Дюфастона и Утрожестана аналогично.

Важно принимать Дюфастон только во второй половине цикла. Определить выход яйцеклетки можно при помощи узи или домашних тестов на овуляцию. В протоколе ЭКО Дюфастон начинают принимать после пункции яйцеклеток, при этом продолжают использование Дивигеля.

Гормоны щитовидной железы

Препараты, восполняющие недостаток гормонов щитовидной железы, принимаются женщинами, которым зачастую требуется наращивание эндометрия. Вопрос об одновременном приеме  Дивигеля и средств на основе левотироксина решается врачом индивидуально. Эстрогенсодержащиие медикаменты способствуют повышению уровня тироксинсвязывающего глобулина, в результате чего у некоторых пациенток может возрасти потребность в дозе гормонов щитовидной железы.

Применение геля у женщин с заболеваниями щитовидной железы осуществляется под наблюдением врача.

Клостилбегит

Пациенткам, имеющим проблемы с овуляцией, назначают Клостилбегит и Дивигель в одном цикле. Применять их одновременно не следует, так как вместе препараты имеют меньший лечебный эффект, чем по отдельности. Дивигель при стимуляции обычно начинают принимать в тот момент, когда отменяют Клостилбегит. Такая методика позволяет получить максимум положительных свойств обоих гормонов.

Стимуляция овуляции начинается в первые дни менструального цикла. Например, с  пятого дня осуществляется прием Клостилбегита. Последняя доза медикамента принимается на десятые сутки от последних месячных. С этого же момента схема предусматривает Дивигель, который используется в случае наступления беременности на протяжении нескольких недель. Клостилбегитом подавляется рост эндометрия, поэтому во время его использования эстрогенсодержащие средства рекомендуются даже тем пациенткам, у которых эндометрий растет хорошо в естественном цикле.

Влияет ли он на овуляцию

Препарат Дивигель применяется для того, чтобы получить «пышный» эндометрий, в который легко имплантируется оплодотворенная яйцеклетка. Лекарство не оказывает влияния на рост фолликулов и овуляцию. Если препарат применяется одиночно, без дополнительных стимулирующих средств, то его использование начинается с первых дней цикла. К моменту раскрытия фолликула толщина слизистого слоя матки достигает нужного уровня. Применение препарата со стимулирующими средствами предполагает поочередное использование, в результате чего пациентке требуется увеличение дозы эстрогенсодержащего средства.

Противопоказания и побочки

Первое, чего следует опасаться в применении геля – маточное кровотечение. Оно возникает в результате бесконтрольного использования препарата. Также медикамент может спровоцировать аллергию, диспепсические расстройства, нарушения в работе нервной системы. Избыток эстрогенов может повышать половое влечение, увеличивать массу тела. Если во время использования возникли перечисленные обстоятельства, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Противопоказаниями к использованию Дивигеля являются следующие ситуации:

  • злокачественные опухоли;
  • патологии ЦНС;
  • нарушение метаболических процессов;
  • лактация;
  • тромбозы;
  • недавний инсульт;
  • гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения;
  • анемия;
  • болезни печени;
  • воспаление половых органов.

Наносить гель не рекомендуется при повреждении кожных покровов обрабатываемого участка. Следует выбрать места (из предложенных инструкцией) с полной целостностью дермы. Это может быть низ живота, плечи, поясница, ягодицы.

Если проблема выявлена правильно, то гель значительно повышает шансы бесплодной женщины стать мамой.

myzachatie.ru

Дивигель

Дивигель – эстрогенное лекарственное средство для наружного применения, идентичное эндогенному человеческому эстрадиолу.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме геля 0,1% для наружного применения: однородной опалесцирующей субстанции (по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия, в картонной коробке 28 или 91 пакет и инструкция по применению Дивигеля).

В состав 1 пакетика геля входит:

  • Действующее вещество: гемигидрат эстрадиола (в перерасчете на эстрадиол) – 0,5 или 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: троламин, пропиленгликоль, карбомеры (карбопол 974 Р), этиловый спирт (96%), очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический 17β-эстрадиол – активный компонент Дивигеля, биологически и химически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, который вырабатывается в женском организме яичниками, начиная с момента первой менструации и вплоть до наступления менопаузы.

Эстрогенами образуется комплекс со специфическими рецепторами, которые обнаруживаются в клетках разных органов-мишеней – во влагалище, матке, молочной железе, мочеиспускательном канале, гипофизе, гипоталамусе, печени. Отмечается взаимодействие комплекса «рецептор – лиганд» с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, которые индуцируют синтез иРНК и белков, а также высвобождение факторов роста и цитокинов.

Синтетический 17β-эстрадиол на организм оказывает феминизирующее влияние. В результате применения Дивигеля отмечается стимулирование развития матки, влагалища, маточных труб, стромы и протоков молочных желез, пигментации в области половых органов и сосков, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

Применение синтетического эстрадиола способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям. В случае терапии в больших концентрациях приводит к гиперплазии эндометрия, подавлению лактации, угнетению резорбции костной ткани, стимулированию синтеза ряда транспортных белков (в т. ч. тироксинсвязывающего глобулина, трансферрина, транскортина, глобулина, связывающего половые гормоны), фибриногена.

Другие эффекты 17β-эстрадиола:

  • Прокоагулянтное действие, снижение концентрации антитромбина III, увеличение синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени;
  • Повышение концентрации в крови железа, тироксина, меди и др.;
  • Антиатеросклеротическое действие, повышение концентрации триглицеридов, уменьшение содержания ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и холестерина, увеличение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности);
  • Модулирование чувствительности рецепторов к прогестерону и симпатической регуляции тонуса гладкой мускулатуры, стимулирование перехода внутрисосудистой жидкости в ткани и компенсаторной задержки воды и натрия;
  • Препятствование деградации эндогенных катехоламинов, конкурентное влияние за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы (при применении в больших дозах).

В период постменопаузы в организме образуется лишь незначительное количество эстрадиола (из находящегося в жировой ткани и печени эстрона). Снижение содержания эстрадиола, вырабатываемого в яичниках, у многих женщин сопровождается расстройствами сна, терморегулирующей и вазомоторной нестабильностью (проявляется в виде приливов крови к коже лица), а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

Из-за дефицита эстрогенов отмечается развитие остеопороза (преимущественно позвоночника). Большее количество эстрадиола после приема внутрь до попадания в кровоток подвергается метаболизму в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (это становится причиной нефизиологически высоких плазменных концентраций эстрона, а при продолжительном применении – кумуляции эстрона и сульфата эстрона). Последствия длительного накопления этих метаболитов в организме еще не выяснены. Установлено, что пероральное применение эстрогенов приводит к повышению биосинтеза белков (включая ренин) и, как следствие, к повышению артериального давления.

Фармакокинетика

Дивигель является наружным гелем, имеющим спиртосодержащую основу. Спирт после нанесения на кожу быстро испаряется, эстрадиол попадает в кровеносную систему, проникая через кожу. Нанесение геля на площадь от 200 до 400 см2 (примерно соответствует размеру одной или двух ладоней) на количество абсорбированного эстрадиола не влияет. Однако в случае нанесения на большую площадь степень всасывания вещества значительно понижается. Эстрадиол в некоторой степени задерживается в подкожных тканях, откуда он постепенно высвобождается в кровяное русло.

При трансдермальном способе нанесения удается избежать первой стадии печеночного метаболизма, в связи с чем колебания плазменной концентрации эстрадиола в крови незначительны.

При введении в дозах 0,5 мг, 1 мг и 1,5 мг эстрадиола средняя Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови составляет 143 , 247 и 582 пкмоль/л соответственно, значения Caverage (средние концентрации) на протяжении интервала между дозами – 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно, средняя Cmin (минимальная концентрация вещества) – 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. Соотношение эстрадиол/эстрон на фоне применения Дивигеля сохраняется в диапазоне 0,4–0,7, в то время когда при терапии пероральными эстрогенами оно обычно снижается до < 0,2.

Биологическая доступность эстрадиола при применении в форме геля – 82%.

При трансдермальном способе введения механизм метаболизма и выведения эстрадиола подобен таковому у натуральных эстрогенов. Не кумулирует.

Показания к применению

Дивигель назначают в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при симптомах недостатка эстрогена. Также препарат применяют для лечения климактерического синдрома, который связан с искусственной (являющейся следствием хирургического вмешательства) или естественной менопаузой.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Злокачественные эстрогензависимые опухоли эндометрия, яичников, матки (подозреваемые или диагностированные);
  • Доброкачественные новообразования молочных желез и половых органов (миома матки, рак тела и шейки матки, рак яичников, рак вульвы) у женщин в возрасте до 60 лет;
  • Рак молочной железы (в анамнезе, подозреваемый или диагностированный);
  • Кровотечения вагинальные невыясненной этиологии, склонность к маточным кровотечениям;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Патологические новообразования гипофиза;
  • ДЗСТ (диффузные заболевания соединительной ткани);
  • Гинекологические заболевания воспалительного характера (сальпингоофорит, вульвит, эндометрит);
  • Гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
  • Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, спонтанные тромбоэмболические болезни вен (в т. ч. в анамнезе);
  • Тромбофлебит, острый тромбофлебит (в т. ч. в анамнезе);
  • Опухоли печени (рак печени, гемангиома);
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
  • Холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в т. ч. усиление их проявлений на фоне терапии стероидными препаратами или в предшествующей беременности);
  • Нарушения мозгового кровообращения (геморрагический, ишемический инсульт);
  • Ангиопатия, ретинопатия, сахарный диабет;
  • Серповидноклеточная анемия;
  • Нарушения липидного обмена;
  • Отосклероз (в т. ч. обострения в период беременности);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Дивигель следует применять с осторожностью): мигрень, бронхиальная астма, эпилепсия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, фиброзно-кистозная мастопатия, эндометриоз, порфирия.

Дивигель во время беременности/лактации не назначается.

У женщин в возрасте старше 65 лет опыт применения препарата ограничен.

Дивигель, инструкция по применению: способ и дозировка

Гель Дивигель предназначен для трансдермального применения, допускается использование геля для длительной и циклической терапии.

Стандартная начальная суточная доза составляет 1000 мг геля (1 мг эстрадиола) и может корректироваться в зависимости от выраженности симптомов.

С учетом клинической картины после 2-3 циклов суточная доза Дивигеля может быть изменена индивидуально в диапазоне от 500 мг до 1500 мг геля (0,5-1,5 мг эстрадиола).

Гель рекомендуется наносить 1 раз в день, ежедневно чередуя места аппликации, на предварительно очищенную кожу: в нижней части передней стенки живота, в области поясницы, плеч, предплечий или поочередно на левую либо правую ягодицы. Площадь нанесения по величине должна быть равна 1-2 ладоням. После аппликации нужно подождать 2-3 минуты и дать гелю подсохнуть; в течение часа место нанесения геля нельзя ополаскивать. Важно избегать случайного попадания препарата в глаза. После нанесения геля следует сразу же вымыть руки.

В случае пропуска процедуры, необходимо как можно скорее нанести гель, но не позднее, чем через 12 часов с момента применения его по расписанию. Если прошло более 12 часов, то процедуру рекомендуется отложить до следующего раза. В случае нерегулярного применения Дивигеля (частом пропуске доз) могут возникать менструальноподобные маточные кровотечения (кровотечения «прорыва»).

Гель Дивигель не следует наносить на лицо, молочные железы, область гениталий и раздраженные участки кожи.

Пациенткам с неоперированной (интактной) маткой в ходе терапии рекомендуется одновременно назначать гестаген (норэтистерон, ацетат норэтистерона, ацетат медроксипрогестерона, дигидрогестерон) в каждый цикл на протяжении 10-12 дней (после такого курса должно начаться менструальноподобное кровотечение). При возникновении внеочередных или длительных маточных кровотечений необходимо обратиться к врачу, чтобы установить их причину.

В постменопаузном периоде допускается увеличение продолжительности цикла до 3 месяцев.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: мигрень, головокружения, головная боль, хорея, депрессия;
  • Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит, повышение артериального давления;
  • Пищеварительная система: желудочные колики, метеоризм, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области;
  • Аллергические реакции в месте аппликации: сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит;
  • Репродуктивная система: метроррагия (беспорядочные вагинальные кровотечения) или скудные кровянистые выделения, гиперплазия эндометрия (если назначение без прогестерона), увеличение лейомиомы матки, карцинома эндометрия (у женщин в постменопаузе с интактной маткой); при длительном применении – склероз яичников, изменение либидо;
  • Эндокринная система: нагрубание (увеличение и/или напряжение) груди, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам;
  • Печень и желчевыводящая система: холестатическая желтуха, холелитиаз, приступы порфирии;
  • Водно-солевой обмен: в случае длительного применения задержка Na+, Са2+ и воды (отеки);
  • Прочие: изменение кривизны роговицы (нарушение зрения), меланодермия, хлоазма, вагинальный кандидоз.

Симптомами передозировки являются: вздутие живота, боли в тазовой области и молочных железах, раздражительность, тревожность, тошнота, рвота; в некоторых случаях – метроррагия (исчезают при снижении дозы или при полной отмене препарата). Лечение – симптоматическое.

Передозировка

Передозировка при трансдермальном применении вещества маловероятна.

Основные симптомы: раздражительность, чувство тревоги, боли в молочных железах, рвота, тошнота, иногда – метроррагия.

Терапия: симптоматическая. Гель нужно смыть с кожи. Симптомы проходят при снижении дозы или после полной отмены Дивигеля.

Особые указания

До начала или повторного назначения Дивигеля следует собрать полный семейный и личный анамнез пациентки. Необходимо провести медицинское обследование (включая грудные железы и органы малого таза) для выявления противопоказаний и соблюдения предосторожностей при использовании препарата. В процессе терапии рекомендуется проводить регулярные обследования: набор методов, входящих в него, и периодичность определяются для каждой пациентки индивидуально. Исследования, в т.ч. маммография, должны проводиться согласно принятым нормам и в каждом отдельном случае адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям.

При ЗГТ важно проводить тщательную оценку всех преимуществ и рисков терапии.

Необходим постоянный контроль врача при любом из следующих заболеваний/состояний, которые наблюдались и/или обострялись ранее при предшествующей гормональной терапии или беременности: эндометриоз, фибромиома матки (лейомиома), тромбоэмболические болезни в анамнезе или факторы риска их появления, артериальная гипертензия, факторы риска образования эстрогензависимых опухолей (наследственности рака молочной железы I степени), нарушения работы печени (аденома печени), сахарный диабет с поражениями сосудов или без них, холелитиаз, сильная головная боль и/или мигрень, эпилепсия, системная красная волчанка, данные о гиперплазии эндометрия в анамнезе, бронхиальная астма, отосклероз. Важно учитывать, что на фоне терапии эстрадиолом возможны обострение или рецидив перечисленных заболеваний (в редких случаях).

Необходимо незамедлительно прервать терапию Дивигелем, если обнаружены противопоказания и/или наблюдается: ухудшение функций печени, желтуха, выраженное повышение артериального давления (АД), возобновление приступов мигренеподобной головной боли, наступление беременности.

Риск развития карциномы и гиперплазии эндометрия повышается в случае приема эстрогенов в течение длительного времени. Для уменьшения степени риска у женщин с неоперированной маткой надо комбинировать терапию Дивигелем с приемом прогестеронов не меньше 12 дней в течение цикла.

При возникновении скудных кровянистых выделений и прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения геля рекомендовано проведение исследований для выявления причин такой реакции (в т.ч. биопсия эндометрия – с целью исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам, у которых из-за эндометриоза удалена матка (особенно, если речь идет об остаточном эндометриозе), нужно включать прогестерон в состав эстрогензависимой терапии, вследствие малигнантной или премалигнантной трансформации очагов эндометриоза в случае эстрогенной стимуляции.

Продолжительное применение ЗГТ повышает риск развития рака молочной железы в основном у женщин нормального или худощавого телосложения. Для женщин полного телосложения, у которых предрасположенность к раку молочной железы изначально высокая, ЗГТ не увеличивает ее дополнительно.

Риск развития рака молочной железы появляется с увеличением продолжительности применения Дивигеля и возвращается к исходному состоянию в течение приблизительно 5 лет после прекращения терапии.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая заместительная гормональная терапия в сравнении с эстрогенной монотерапией вызывает сходный или более высокий риск развития различных патологий.

У пациенток, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболии вен (тромбоз легочных вен и глубоких вен нижних конечностей) повышен в 2-3 раза в сравнении с женщинами, не получавшими ЗГТ. В первый год проведения ЗГТ вероятность заболевания более высока, чем в последующие годы.

Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений: выраженное ожирение с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2, семейный или индивидуальный анамнез, системная красная волчанка.

При наличии сведений в анамнезе о тромбоэмболии или недавних спонтанных выкидышах следует провести дополнительные исследования, чтобы исключить предрасположенность к тромбофлебиту. ЗГТ в таком случае должна быть начата после полной оценки факторов риска появления тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Нужно учитывать, что риск повышается в случае длительной иммобилизации, при обширных травмах или обширных оперативных вмешательствах. ЗГТ необходимо прекратить за 4-6 недель до запланированных ортопедических операций на нижних конечностях или хирургических операций на органах брюшной полости. Терапия может быть возобновлена после полного восстановления двигательной способности, но в случае развития тромбоэмболических симптомов (диспноэ, внезапная боль в грудной клетке) может потребоваться ее отмена.

Эстрогены вызывают задержку в организме жидкости, поэтому при нарушении функции почек необходим постоянный контроль врача, поскольку в крови повышается уровень эстрадиола и его метаболитов.

Пациенткам с сахарным диабетом в начале ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови, поскольку эстрогены увеличивают чувствительность к инсулину и усиливают его выведение.

Прием эстрогенов повышает риск хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.

Изредка, на фоне использования Дивигеля, резко повышается уровень триглицеридов в крови, что может привести к развитию панкреатита.

При ЗГТ возможно увеличение общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы, поскольку эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина.

Применение при беременности и лактации

Дивигель во время беременности/лактации к применению не показан. В случае наступления беременности препарат должен быть немедленно отменен.

Согласно результатам большинства эпидемиологических исследований, тератогенный или фетотоксический эффект синтетического эстрадиола отсутствует.

Применение в детском возрасте

У детей показания к применению Дивигеля отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Дивигель должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • Доброкачественные/злокачественные опухоли печени (включая отягощенный анамнез), острые заболевания печени (включая отягощенный анамнез, до момента, пока результаты печеночных проб не вернутся к нормальным значениям): терапия противопоказана;
  • Заболевания печени (включая аденому печени) при нормальных показателях функциональных печеночных проб: Дивигель должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У женщин старше 65 лет опыт применения Дивигеля ограничен.

Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол ослабляет эффект диуретиков, гипогликемических и гипотензивных средств, антикоагулянтов, препаратов мужских половых гормонов; повышает эффективность гиполипидемических препаратов; снижает толерантность к глюкозе (необходима корректировка дозы гипогликемических средств).

Метаболизм эстрадиола ускоряет одновременный прием барбитуратов, транквилизаторов (анксиолитиков), наркотических анальгетиков, средств для наркоза, некоторых противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин), индукторов микросомальных ферментов печени, растительных препаратов, содержащих траву зверобоя продырявленного (трава Святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови снижается также в случае одновременного использования фенилбутазона и некоторых антибиотиков (рифампицин, рифабутин, ампициллин, невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями кишечной микрофлоры.

Действие эстрадиола усиливается на фоне приема препаратов щитовидной железы и фолиевой кислоты.

Аналоги

Аналогом Дивигеля является Эстрожель.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дивигеле

Положительных отзывов о Дивигеле больше, чем негативных. Препарат считают эффективным и удобным в применении. Терапия обычно не вызывает аллергии и других побочных реакций, иногда отмечают увеличение веса и незначительные боли внизу живота. Многие женщины недовольны липкой консистенцией геля. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Цена на Дивигель в аптеках

Примерная цена на Дивигель (28 пакетиков по 1 г) составляет 585–877 рублей.

www.neboleem.net

Применение Дивигеля при беременности, ЭКО и менопаузе

Для восполнения гормонов при попытке естественного зачатия или перед экстракорпоральным оплодотворением, врачи могут назначить препараты с эстрогенами. Одним из таких средств является спиртосодержащий гель Дивигель. Это источник синтетического эстрадиола, который ничем не отличается от естественного, выполняет аналогичные функции и выводится теми же путями.

Здоровое состояние матки – важное условия для зачатия и вынашивания ребенка. В процессе беременности орган невероятно меняется, чтобы обеспечить плод всем необходимым для полноценного роста и развития. Матка является полым мышечным органом. Ее внутреннюю слизистую, включающую базальный и функциональный слои, называют эндометрием.

Эндометрий – гормонально-чувствительная ткань, поэтому при гормональном сбое у женщины нередко диагностируют бесплодие. Если по каким-то причинам эндометрий не достигает нормальной ширины, яйцеклетка не прикрепляется или очень скоро отторгается. Состояние можно диагностировать во время УЗИ.

В нормальном состоянии функциональность эндометрия регулируется эстрогенами. Слизистая матки может утолщаться только под их воздействием. Они вырабатываются фолликулами в конце фолликулярной фазы цикла. Если нарушается процесс созревания доминантного фолликула, может развиться гипоплазия, поскольку эндометрию неоткуда взяться.

В течение каждого менструального цикла эндометрий меняется, чтобы быть готовым в любой момент принять оплодотворенную яйцеклетку. Когда оплодотворение не происходит, функциональный слой отторгается и выводится из организма. При оплодотворении эмбрион прикрепляется к слизистой. Из эндометрия впоследствии формируется плодная оболочка и плацента.

Норма толщины эндометрия отличается для каждой фазы цикла. Определить этот показатель можно с помощью УЗИ. Вначале цикла толщина эндометрия составляет 1-4 мм, постепенно увеличиваясь до 14-20 мм. Для наступления беременности требуется больше 7 мм.

После наступления беременности эндометрий продолжает развиваться. Стремительно растет количество сосудов и железистых клеток, которые в будущем образуют плаценту. В первом триместре эндометрий является для плода источником кислорода и питательных веществ. При недостаточных его показателях даже после успешного зачатия может произойти выкидыш, поэтому важно держать гормональный фон в норме.

Дивигель при гипоплазии эндометрия

К отклонениям от нормы относят гиперплазию и гипоплазию. Гипоплазия характеризуется неизменной тонкостью эндометрия в течение всего цикла. Это наблюдается при хроническом эндометрите, нарушении кровоснабжения и снижении чувствительности рецепторов к гормонам эстрогенам. Гиперплазия – обратное состояние, когда эндометрий гипертрофируется. Заболевание диагностируют при сильном гормональном нарушении, усилении концентрации эстрогенов и снижении уровня прогестерона.

Дивигель при планировании беременности чаще всего назначают в том случае, если имеется недостаточность эндометрия. Когда у женщины диагностируют гипоплазию, оплодотворение наступает, но нет возможности эмбриону закрепиться в матке и начать полноценно развиваться. Если толщина эндометрия меньше 5 мм, шансы забеременеть снижаются до 1%.

Гипоплазию можно вылечить при помощи гормональной терапии. При восполнении дефицита эстрогенов толщина эндометрия нормализуется. Дивигель – гель с эстрадиолом на спиртовой основе. Попадая на кожу, спирт испаряется, а эстрадиол проникает в кровеносную систему. Оптимальная площадь нанесения – 200-400 см2. При распространении геля на большую площадь, снижается степень всасывания.

Терапия Дивигелем не вызывает колебания концентрации эстрогенов в плазме крови, чем отличается от лечения пероральными средствами с гормонами. Это обусловлено способностью эстрадиола задерживаться в подкожной клетчатке и миновать первую стадию печеночного метаболизма.

При лечении Дивигелем соотношение эстрадиола и эстрона держится на уровне 0,4-0,7, в то время как при приеме пероральных эстрогенов снижается до 0,2. Особенности метаболизма и экскреции Дивигеля соответствуют естественным эстрогенам.

Особенности Дивигеля

Поскольку основной компонент Дивигеля идентичен биологически и химически естественному гормону, он выполняет аналогичные функции. Эстрадиола валерит – синтетический 17β-эстрадиол, который является аналогом эндогенного эстрадиола человека. Вещество способно восполнить недостаток гормонов у женщины на этапе менопаузы (и тем самым уменьшить выраженность симптоматики), а также устранить признаки гипоплазии эндометрия у молодых женщин.

В качестве монотерапии или дополнительного воздействия на организм препарат назначают при поликистозе яичников, недоразвитости половых органов, дефиците эстрогенов, а также перед ЭКО. Эстрогены могут предотвращать потерю костной массы, которая наблюдается при менопаузе и после овариэктомии.

Проникновение эстрадиола и медроксипрогестерона ацетата через кожу способствует понижению уровня холестерина, но не меняет показатели холестерина ЛПВП. Дивигель в период менопаузы действует аналогично пероральным эстрогенным препаратам.

Состав Дивигеля:

  • гель 0,1% (0,5 г): эстрадиол 0,5 мг, карбомер 974Р, этанол 96%, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода;
  • гель 0,1% (1 г): эстрадиол 1 мл, карбомер 974Р, этанол 96%, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода.

После всасывания компоненты связывают с белками-переносчиками и действуют на матку, яичники и молочные железы. Дивигель предпочтителен тем, что не перегружает печень и не вызывает колебания уровня эстрогена в крови. Это благоприятно сказывается на эффективности терапии. Примечательно, что эстрадиол хорошо всасывается только при использовании нормальной дозы, а при уменьшении или увеличении порции геля этот процесс замедляется.

Инструкция по применению

Дивигель назначают при дефиците эстрогенов, обусловленном менопаузой (естественной, либо искусственной), рецепторными нарушениями и эндометриозом. Также препарат назначают для профилактики остеопороза в период постменопаузы, когда повышается риск перелома, а другие лекарственные средства противопоказаны.

Дивигель предназначен для длительного лечения. Сроки и дозы врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Терапевтический эффект достигается при трансдермальном применении. Обычно назначают 1 г (1 мг эстрадиола) в день в начале терапии. Дозу можно скорректировать после 2-3 циклов. Допустимая доза 0,5-1,5 г в сутки. Для устранения симптомов постменопаузы назначают минимальную дозу на короткий курс.

У пациенток с интактной маткой препарат обязательно комбинируют с прогестагенной терапией (с интервалом в 20 дней). Для этих целей на 2 недели назначают Норэтиндрон, Дидрогестерон, медроксипрогестерона ацетат или норэтиндрон ацетат. Нужно помнить, что прогестагены противопоказаны после гистерэктомии, если не было выявлено эндометриоза.

Необходимо всегда выбирать одно время. Гель наносят на чистую и сухую кожу. Препарат можно наносить на нижнюю часть брюшины, плеча, предплечья, поясницы и ягодицы. Важно регулярно менять место нанесения. Нельзя наносить гель на половые органы, молочные железы, лицо и раздраженные участки кожи. Не допускать попадания в глаза. Сразу после нанесения следует вымыть руки.

Оптимальная площадь нанесения – 1-2 ладони. После использования Дивигеля нужно выждать несколько минут до высыхания. Участок нельзя мыть в течение часа. Лучше всего наносить Дивигель перед сном. Так исключается возможность попадания влаги на область нанесения. Когда после нанесения геля отмечается раздражение или сыпь, следует прекратить использования препарата и обратиться к врачу.

Если пациентка раньше не подвергалась заместительной гормональной терапии или переходит на Дивигель после комбинированной терапии, начать лечение можно в любой день. После непрерывной заместительной терапии гормонами Дивигель начинают после последнего цикла лечения. Нерегулярное применение Дивигеля может спровоцировать маточные кровотечения, похожие на менструацию.

Если был пропущен один сеанс нанесения геля, лечение продолжают на следующий день. Дивигель применяют по определенной схеме, поэтому желательно не пропускать процедуры. Игнорирование терапии четыре дня подряд может вызывать маточное кровотечение. По этой причине гормональную терапию резко не отменяют (только в случае выраженных побочных эффектов). Резкое прекращение терапии может спровоцировать выкидыш.

На что обратить внимание

В первые месяцы лечения возможно появление прорывных кровотечений и кровянистых выделений. Если они возникли вскоре после начала лечения или продолжаются после отмены Дивигеля, необходимо установить причину. Биопсия эндометрия даст возможность исключить злокачественные патологии.

Некоторые пациенты отмечают увеличение и болезненность молочных желез. Обычно эти явления кратковременные, они исчезают даже при продолжении лечения. Побочные действия разной интенсивности отмечаются у 76% пациенток.

Противопоказания к приему Дивигеля

  • рак молочной железы (в анамнезе, подозрение, диагноз);
  • эстрогензависимая злокачественная опухоль (подозрение или диагноз);
  • опухоли гипофиза;
  • нарушение липидного обмена;
  • запущенная гиперплазия эндометрия;
  • влагалищные кровотечения (неясная этиология);
  • воспаления половой системы;
  • тромбоэмболические патологии век (в анамнезе, диагноз);
  • повышенное свертывание крови;
  • острые патологии печени;
  • тромбоэмболия артерий;
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • болезни печени (гипербилирубинемия, холестатическая желтуха);
  • повышенная чувствительность к компонентам.

С осторожностью назначают при:

  • фиброзно-кистозная мастопатии;
  • эндометриозе;
  • сердечной, печеночной, почечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • бронхиальной астме;
  • артериальной гипертензии.

При увеличении дозы Дивигеля может возникать тошнота, головная боль и вагинальные кровотечения.

Возможные побочные эффекты

  1. Доброкачественные и злокачественные новообразования, кисты, полипы, миомы.
  2. Обострение ангионевротического отека (наследственного).
  3. Отеки, увеличение веса, усиление аппетита.
  4. Депрессия, сонливость, тревожность, апатия, бессонница, возбуждение.
  5. Головные боли, головокружение, мигрень.
  6. Сухость оболочек глазного яблока, нарушения зрения (редко).
  7. Приливы, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления.
  8. Тошнота и рвота, колики, метеоризм, запор, диарея, боли в животе.
  9. Акне, пересыхание кожи, сыпь, дерматит.
  10. Повышение частоты мочеиспусканий, цистит.
  11. Вагинальные выделения, расстройство менструации, гиперплазия эндометрия.
  12. Зуд, раздражение, неприятные ощущения.

При сочетании Дивигеля с эстроген-прогестагенами были случаи возникновения эстрогензависимых опухолей, венозной тромбоэмболии, инфаркта и внезапного инсульта. В некоторых случаях отмечаются нарушения функциональности желчного пузыря, хлоазма, эритема, геморрагическая сыпь. У пациенток старше 65 лет может развиться деменция.

Риски гормональной терапии Дивигелем

Длительная терапия эстрогенами и прогестагенами (более 5 лет) повышает риск развития онкологической патологии молочных желез. Женщины, которые подвергались монотерапии эстрогенами, подвержены раку меньше.

У пациенток с интактной маткой, которые не применяли заместительную гормональную терапию на этапе менопаузы, повышается риск развития рака эндометрия (5:1000). Монотерапия гормонами не рекомендована. Риск появления онкологии зависит от длительности лечения и дозировки гормонов. Риск уменьшается при добавлении прогестагенов минимум на 12 дней в цикл терапии.

Исследования показывают, что заместительная пятилетняя терапия не способствует раку эндометрия, как и раку яичников. За 5 лет наблюдений был зафиксирован один дополнительный случай онкологии яичников на 2500 женщин при ЗГТ.

После прекращения заместительной терапии риск возникновения рака сохраняется на 10 лет. Монотерапия эстрогенами без прогестагенов способна повышать риск предраковых и злокачественных изменений эндометриоза. Врач может добавить прогестаген в терапию пациенткам, которые лечили эндометриоз через гистерэктомию.

Риск злокачественной патологии молочной железы повышается у тех, кто подвергается монотерапии эстрогенами, а также у тех пациенток, которые получают эстроген и гестаген. Комбинированная эстроген-прогестагенная терапия повышает риск онкологии молочной железы (проявляется через 3 года).

Монотерапия гормонами у женщин, в анамнезе которых есть гистерэктомия, не приводит к повышению риска рака молочной железы. Повышение риска онкологических патологий при длительной монотерапии эстрогенами очевидно, но риски снижаются до исходного уровня через несколько лет после прекращения терапии.

Заместительная терапия гормонами вдвое повышает риск венозной тромбоэмболии. Обычно нарушения диагностируют в первый год лечения. Несколько повышается риск ишемической болезни у пациенток старше 60 лет. Риск ишемического инсульта повышается в полтора раза (как при монотерапии эстрогенами, так и при комбинированной). Шансы на геморрагический инсульт не повышаются.

Указания по лечению Дивигелем

Заместительную гормональную терапию назначают лишь в том случае, когда симптомы нарушений крайне негативно влияют на качество жизни. Врач должен оценить пользу и риски лечения. Продолжать использование Дивигеля разрешается лишь до тех пор, пока польза превосходит вред.

Назначать Дивигель можно только после обследования. Врач должен собрать личный и семейный анамнез и провести диагностику (тщательно обследовать органы малого таза и молочные железы). Это необходимо для того, чтобы определить противопоказания и скорректировать дозу.

Какие состояния требуют контроля при лечении Дивигелем:

  • лейомиома матки;
  • эндометриоз;
  • тромбоэмболические патологии;
  • эстрогензависимые опухоли;
  • артериальная гипертензия;
  • бронхиальная астма;
  • болезни печени;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • отосклероз;
  • холелитиаз;
  • выраженные головные боли или мигрень;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия;
  • отек Квинке (наследственный).

Когда приём геля стоит прекратить

Гормональную терапию Дивигелем немедленно прекращают, если возникает желтуха, отмечаются плохие показатели функционирования печени, выражено повышается артериальное давление, появляются сильные головные боли или наступает беременность. При возникновении боли в груди, болезненного отека нижних конечностей и затрудненного дыхания нужно срочно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тромбоэмболии.

Нужно помнить, что эстроген-прогестагенная терапия увеличивает плотность молочной железы, а это может затруднять радиологическую диагностику рака. При длительном приеме антикоагулянтов вопрос о назначении Дивигеля рассматривается отдельно.

Эстрогены способны задерживать жидкость. Пациентки с патологиями сердца и почек должны регулярно посещать врача. Важно наблюдать пациенток с гипертриглицеридемией. Во время гормональной терапии у них может отмечаться резкое повышение уровня триглицеридов в плазме и развиваться панкреатит. Эстрогены способствуют повышению уровня тиреоидсвязывающего гормона и росту концентрации гормонов щитовидной железы. В крови повышается концентрация связывающих протеинов.

Иногда при заместительной терапии возникает хлоазма, в особенности у пациенток, которые имели проблемы с кожей во время беременности. Таким женщинам нужно минимизировать влияние солнца и ультрафиолетового излучения при гормональной терапии.

Применение Дивигеля в период беременности и кормления не рекомендовано. Если зачатие произошло в период гормонального лечения, необходимо прекратить использование геля. Случайное применение средства во время вынашивания ребенка не оказывает существенного влияния на эмбрион.

Дивигель не оказывает контрацептивного действия. Препарат не назначают детям. Дивигель не влияет на скорость реакции и внимательность. Допустимо управление транспортными средствами и потенциально опасной техникой.

Взаимодействие Дивигеля с другими препаратами

Метаболизм эстрадиола может ускоряться при сочетании Дивигеля с индукторами печеночных ферментов. Ритонавир и Нелфинавир оказывают индуцирующий эффект. Действие Дивигеля усиливается при сочетании с фолиевой кислотой и гормонами щитовидной железы, а также барбитуратами и анальгетиками. Фенилбутазон и некоторые антибиотики снижают эффективность Дивигеля.

Препараты с травой зверобоя продырявленного могут усиливать обмен эстрогенов и прогестагенов. Поскольку при трансдермальном использовании компоненты Дивигеля не проходят первичную обработку печенью, эстрогены и прогестагены меньше подвергаются влиянию индукторов ферментов, в отличие от пероральных гормонов.

Дивигель перед ЭКО

В данный момент экстракорпоральное оплодотворение стало спасением для многих пар, которые мечтают о детях. Методика позволяет добиться беременности даже в тяжелых случаях женского и мужского бесплодия. Однако просто провести ЭКО нельзя, ведь организм женщины должен быть готов к оплодотворению. Для подготовки эндометрия матки врачи могут назначить Дивигель.

Перед процедурой партнеры проходят обследование, женщину подвергают гормональной терапии, чтобы подготовить ее организм к беременности. Без этого плод не сможет удержаться в матке и полноценно развиваться. Врачи не проводят ЭКО без подготовки, поскольку так сводятся на нет все шансы.

Чтобы не допустить отторжения эмбриона, пациентке назначают препараты с эстрогенами, которые стимулируют рост слизистой. Лишь в таких условиях будет обеспечена жизнедеятельность плода. В этом помогает синтетический эстроген, содержащийся в Дивигеле.

Дивигель назначают до оплодотворения, чтобы устранить гипоплазию и подготовить матку к беременности, а также после ЭКО, чтобы восполнить нехватку эстрогена. Дивигель также назначают при отсутствии овуляции, которая влияет на состояние эндометрия. Помимо наращивания эндометрия, Дивигель помогает улучшить функциональность всей половой системы женщины и создать идеальные условия для беременности.

Дивигель повышает уровень эстрогенов, чем способствует утолщению эндометрия. Помимо этого, препарат стимулирует развитие половых органов и трубчатых костей. Превышать дозировку Дивигеля нельзя. При правильном использовании препарат оказывает эффективное воздействие и решает проблему гормонального бесплодия. Однако несоблюдение инструкции и дозировки может навредить организму женщины.

borninvitro.ru

Дивигель (Divigel®)

Последняя актуализация описания производителем 24.04.2018

Эстрадиол* (Estradiol*) G03CA03 Эстрадиол
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:  
эстрадиола гемигидрат (соответствует 17β-эстрадиолу) 1 мг
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р); троламин; пропиленгликоль; этиловый спирт (96%); вода очищенная  

Однородный бесцветный опалесцирующий гель.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит эстрогенов.

Активное вещество препарата Дивигель — синтетический 17β-эстрадиол — химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой менструации и вплоть до менопаузы. Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе. Комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, индуцирующими синтез иРНК, белков и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; транскортин; трансферрин; ГСПГ), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин-К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и Хс, повышает концентрацию триглицеридов. Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200–400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на бóльшую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0,5; 1 и 1,5 мг эстрадиола (0,5; 1 и 1,5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0,4 до 0,7, тогда как при применении пероральных эстрогенов оно обычно снижается до

www.rlsnet.ru

Дивигель - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

П №015526/01

Торговое название препарата: ДИВИГЕЛЬ

Международное непатентованное название:

эстрадиол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

СоставАктивный ингредиент: эстрадиола гемигидрат, соответ. эстрадиола 1 мг;Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р), троламин, пропиленгликоль, этиловый спирт (96%), вода очищенная до 1,0 г.

Описание: однородный опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа:

эстроген.

Код ATX: G03CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации, вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гомоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосу-дистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы. После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии - к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение Дивигеля на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако, если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны.

Фармакокинетика.Метаболизм подобен метаболизму естественных эстрогенов. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, где метаболизируется до менее активных продуктов - эстрона и эстриола. Выделяется желчью в просвет тонкого кишечника и повторно абсорбируется. Окончательно теряет активность в результате окисления в печени. Выделяется, в основном, почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола. Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4 - 0,7. Биодоступность Дивигеля составляет 82 %.

Трансдермальное нанесение Дивигеля в дозе 1,0 мг эстрадиола (1,0 г Дивигеля соответственно) создает максимальную концентрацию Сmax в плазме крови приблизительно 157 пикомоль/л. Соответствующая средняя концентрация Сcp за дозирующий интервал составляет 112 пикомоль/л. Соответствующая средняя свободная концентрация Cmin в плазме крови составляет 82 пикомоль/л.

Не кумулирует.

Показания к применению Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена; лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому другому ингредиенту препарата.
  • Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе).
  • Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия.
  • Доброкачественные новообразования половых органов и молочных желез (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин до 60 лет.
  • Вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям.
  • Гиперплазия эндометрия.
  • Опухоли гипофиза.
  • Диффузные заболевания соединительной ткани.
  • Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит).
  • Гиперэстрогенная стадия климактерического периода.
  • Спонтанные тромбоэмболические заболевания вен, в том числе в анамнезе. Тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, в том числе в анамнезе.
  • Тромбофлебит и острый тромбофлебит, в том числе в анамнезе.
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
  • Опухоли печени (гемангиома, рак печени).
  • Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт).
  • Сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия.
  • Серповидноклеточная анемия.
  • Нарушения жирового обмена.
  • Холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в том числе усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов).
  • Отосклероз (в том числе его обострение во время беременности).

С осторожностью Следует назначать Дивигель при таких заболеваниях, как: бронхиальная астма, мигрень, эпилепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ишемиче-ская болезнь сердца, печеночная и/или почечная недостаточность, отечный синдром, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, порфирия. Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на раздраженные участки кожи.

Способ применения и дозы Дивигель - гель для трансдермального применения. Дивигель может использоваться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 0,5 г до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки. Пациенткам с «интактной» (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например - медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэ-тистерона ацетат или дигидрогестрон) в течение 10-12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения. У пациенток в постменопаузальном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 месяцев. Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 часа. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата по расписанию. Если прошло более 12 часов, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения «прорыва».

Побочное действие Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея;со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромбофлебит;со стороны пищеварителънои системы: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области;аллергические реакции в месте нанесения: сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи в месте нанесения геля, контактный дерматит;со стороны репродуктивной системы: беспорядочные вагинальные кровотечения (метроррагия) или скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном), карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, изменение либидо;со стороны эндокринной системы: нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам;нарушение функций печени и желчевыводящей системы: холестатическая желтуха, холели-тиаз, приступы порфирии;со стороны водно-солевого обмена: задержка Na+, Са2+ и воды (отеки) при длительном применении;Прочие: нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), хлоазма, меланодермия, вагинальный кандидоз.

ПередозировкаСимптомы: боли в молочных железах, вздутие живота или тазовой области, тревожность, раздражительность, тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия. Лечение - симптоматическое. Симптомы исчезают при снижении дозы или при отмене препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эстрадиол:

  • повышает эффективность гиполипидемических средств;
  • ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов;
  • снижает толерантность к глюкозе (корректировка дозы гипогликемических препаратов).
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамапзепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава Святого Джона). Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Связано с изменениями микрофлоры кишечника.

Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.

Особые указания. Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата (включая органы малого таза и грудные железы). В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптируются к индивидуальным клиническим потребностям каждого отдельного случая. Во время приема пациенткой заместительной гормональной терапии должна проводиться тщательная оценка всех преимуществ и риска терапии.

Состояния, которые требуют наблюдения.

Если любое из нижеперечисленных условий присутствуют, встречались ранее и/или обострялись во время беременности или предшествующей гормональной терапии, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Следует принять во внимание, что эти условия могут, в редких случаях, рецидивировать или обостряться во время лечения Дивиге-лем, в частности: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска для них; факторы риска эстрогензависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; нарушения функции печени (аденома); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; холелитиаз; мигрень и/или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Причины немедленного прекращения терапии

Терапия должна быть прекращена в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение артериального давления; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность.

Гиперплазия эндометрия. Риск возникновения гиперплазии эндометрия и карциномы повышается при приеме эстрогенов в течение длительного времени. Для снижение степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неудаленной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения.

В случае наблюдения кровотечений «прорыва» и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля, должны быть проведены исследования по выявлению причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия). Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогензависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстро-генной стимуляции.

Рак молочной железы. Риск развития рака молочной железы увеличивается при длительном применении заместительной гормональной терапии. По данным эпидемиологических исследований, среди женщин в возрасте от 50 до 70 лет в 45 случаях из 1000 диагностируется рак молочной железы. Подсчитано, что среди женщин, принимающих или недавно принимавших заместительную гормональную терапию, суммарное количество дополнительных случаев рака молочной железы в соответствующий период будет 1-3 (среднее значение = 2) дополнительных случая на 1000 для принимающих ЗГТ в течение 5 лет, 3-9 (среднее значение = 6) случая на 1000 для принимающих ЗГТ в течение 10 лет и 5-20 случаев (среднее значение = 12) на 1000 женщин, принимающих ЗГТ в течение 15 лет.

Этот повышенный риск обнаружен в основном у женщин худощавого или нормального телосложения. У женщин полного телосложения (высокая предрасположенность к раку молочной железы) заместительная гормональная терапия не повышает дополнительно риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск развития рака молочных желез повышается с длительностью приема заместительной гормональной терапии и возвращается к исходному приблизительно в течение 5 лет после прекращения лечения. Комбинированная эстроген-прогестагеновая заместительная гормональная терапия оказывает сходный или более высокий риск по сравнению с эстрогенной терапией.

Тромбофлебит. У женщин, получавших заместительную гормональную терапию, наблюдается более высокий риск развития тромбоэмболических заболеваний вен (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и легочных вен), по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 2-3 раза. Вероятность более высока в первый год заместительной гормональной терапии, чем в последующие годы.

Основные факторы риска: индивидуальный или семейный анамнез, выраженное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), системная красная волчанка. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболии или недавние спонтанные выкидыши, необходимо провести дополнительные исследования с целью исключения предрасположенности к тромбофлебиту. Применение заместительной гормональной терапии в этом случае должно быть начато после полной оценки факторов тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Риск повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Прием заместительной гормональной терапии должен быть прекращен за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, диспноэ) необходимо сразу обратиться к лечащему врачу, заместительная гормональная терапия может быть отменена.

Нарушение функции почек. Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациенты с периодической почечной недостаточностью должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.

Сахарный диабет. Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы заместительной гормональной терапии показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.Желчнокаменная болезнь. Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.Гипертриглицеридемия. Редкие случаи резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема эстрогенов могут привести к развитию панкреатита.Заболевания щитовидной железы. Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень циркулирующей суммы гормонов щитовидной железы. Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Форма выпускаПервичная упаковка: по 0,5 или 1,0 г геля в однодозовые трехслойные пакеты из ламинированного алюминия (внутренний слой - полиэтилен, средний слой - алюминий, наружный слой - полиэстер).Вторичная упаковка: по 28 или 91 однодозовому пакету в картонной коробке со вложенной инструкцией по применению.

Срок годности 3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель Орион Корпорейшн П.Я. 65, 02101 Эспоо, Финляндия. Представительство в Москве 113093, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Дивигель при климаксе: схема и инструкция по применению

Современная жизнь наполнена стрессами сама по себе с ее торопливостью, стремлением успеть побольше, быстрым питанием. С приближением менопаузы давление на женщину возрастает по причине усталости половых желез, приводящей к нарушениям слаженной работы нервной, кровеносной, эндокринной и других систем организма. Половые железы предназначены не только для функции деторождения, но являются руководителями энергообмена и функционирования всех органов посредством вырабатываемых ими эстрогенов. С приближением остановки менструаций женских гормонов начинает катастрофически не хватать, Дивигель при климаксе предназначен восполнить дефицит эстрогеновых веществ, чтобы самочувствие дамы поднялось до нормального уровня.

Дивигель

Данный препарат является гормональным эстрогеновым гелем, имеющим наружное применение; производится в Финляндии. Дивигель прекрасно впитывается через кожный покров, быстро устраняя симптоматику климактерия: естественного возрастного или послеоперационного после удаления яичников. А также в целях профилактики остеопорозного поражения костных тканей.

Главный действующий компонент геля – искусственный эстрадиол, являющийся аналогом биологического женского гормона эстрадиола, который производится в половых железах до момента окончания месячных у женщины.

Эстрогены соединяются на клеточном уровне со специальными рецепторами в органах, на которые гормоны должны воздействовать для их нормального функционирования. Такие рецепторы имеют матка, влагалище, органы мочевыделения, грудные железы, печень, гипофиз, гипоталамус. При дефиците эстрогенов, начинающемся при климаксе, именно эти органы начинают страдать, с возникновением в них различных патологий.

Дивигель восполняет недостаток эстрадиола в организме, помогая в работе и защищая от болезней климактерия.

О составе Дивигеля

Как сказано выше, главное вещество геля – эстрадиол — женский гормон, содержащийся в одной дозе геля в количестве полграмма. Это вещество не растворяется водой, поэтому дополнительный состав геля — из следующих компонентов:

  • пропиленгликоля;
  • карбопола 974Р;
  • метилкарбинола;
  • троламина;
  • дистиллированной воды.

Расфасовка геля произведена в металлизированные саше, дозами по 500 мг, 1 г. Одна упаковка включает в себя 28 одноразовых саше. Разные дозы на усмотрение лечащего врача.

О способе нанасения Дивигеля

Гель нужно наносить один раз за день, в выбранный час, не меняя время нанесения, на кожный покров внизу живота, возможно по очереди на одну из ягодиц или на поясничный отдел позвоночника.

Наносят Дивигель площадью не более двух ладоней, дозировка геля не должна быть выше той, которую назначил гинеколог, так как излишнее количество гормонального средства недопустимо и вредно для здоровья. Если распределить дозу геля на более широкую площадь, то это будет мешать усваиваться гормонам, и, как следствие, — лечению. Количество геля на день – от 500 мг до 1,5 г. Назначение дозы врачом учитывается, насколько велик дефицит женского гормона у женщины и тяжесть проявлений менопаузы.

Как долго нужно ждать впитывания вещества в кожу? После намазывания нужно подождать впитывания лекарства, несколько минут достаточно, чтобы вещество полностью проникло внутрь. Не мыться, не вытирать место нанесения геля один час.

Запрещено нанесение лекарства на область грудных желез и эпителий влагалища и внешних половых органов.

Влияние Дивигеля на организм

После впитывания гормоны проникают через кровь в нужные органы и осуществляют следующую работу:

  • стимуляция нормального функционирования половых органов, грудных желез;
  • защита от разрушения костной ткани;
  • увеличение присутствия серотониновых гормонов в теле, так как они нужны для устранения таких признаков климакса, как депрессия, эмоциональная нестабильность, гневливость;
  • устранение бессонницы;
  • нейтрализация приливов;
  • остановка отложения солей на суставах;
  • приведение свертываемости крови в нормальные показатели;
  • обогащение крови минералами;
  • борьба с атеросклерозом;
  • снижение уровня сахара в крови;
  • налаживание циклов месячных;
  • правильное цикличное преобразование эндометрия;
  • чистка сосудов от холестериновых отложений;
  • снятие спазмов матки, приводящих к болям внизу живота.

Может возникнуть вопрос: сколько месяцев мазать кожу этим сильнодействующим гелем? Инструкция по применению говорит, что срок лечения Дивигелем в климаксе – три месяца. При хирургической менопаузе существует необходимость дополнительно к лечению гелем добавить гестагенные гормоны, применяемые в каждом трехмесячном цикле лечения по десять – двенадцать дней подряд.

Интересно! Ученые установили, что принимаемые низкодозные эстрогеновые средства (среди них Дивигель) в количестве одного мг в день так же эффективны для снижения плохого холестерина, как статины, которые имеют множество негативных последствий после лечения ими.

Если начать применение эстрадиола массово для женщин с начала перименопаузы, смертность от сердечно-сосудистых проблем снизится почти на треть.

Подготовка к лечению Дивигелем

Перед назначением терапии эстрогенами больной проводится обследование:

  1. ультразвуковое исследование женских и близлежащих органов;
  2. онкоцитологическое исследование мазка шейки женского органа;
  3. проведение маммографии;
  4. анализы гормонов и на сахар;
  5. коагулограммы;
  6. биохимический анализ крови, билирубина.

Кому нельзя назначать Дивигель?

Так как Дивигель – эстрогеновый препарат, то применять его можно только после определения состояния гормонального фона.

Запрещено лечение гормональным гелем при наличии следующих заболеваний:

  • нарушений липидного обмена;
  • анемии;
  • ангиопатии, ретинопатии, декомпенсированного сахарного диабета;
  • гемангиомы;
  • врожденной гипербилирубинемии;
  • тромбофлебита, венозного тромбоза, легочной эмболии, закупорок вен;
  • новообразований гипофиза гормонозависимого характера;
  • диффузных заболеваний;
  • геморрагического, ишемического инсульта мозга, церебрального атеросклероза;
  • увеличенном эстрогеновом уровне при климактерии;
  • эндометрита, сальпингоофорита, цервицита;
  • гиперплазии слизистой матки;
  • маточных кровотечений невыясненной этиологии;
  • опухоли грудных желез: доброкачественной, злокачественной, диагностированной или перенесенной;
  • отосклероза;
  • опухолей женских органов, доброкачественных, злокачественных (онкологии яичников, влагалища, шейки и самой матки, миом, фибромиом);
  • холестатической желтухи;
  • непереносимости к эстрадиолу и другим составляющим геля.

Внимание! Существуют правила, которые нужно неукоснительно соблюдать при гормонотерапии во время менопаузы:

  1. Так как лечение Дивигелем входит в разряд заместительной гормональной терапии, до начала его использования или повторного назначения средства, женщина должна предоставить доктору достоверные сведения о перенесенных ею и ее семьей заболеваниях.
  2. Обязательно назначается полное обследование больной, чтобы исключить противопоказания и безопасно лечиться данным препаратом.
  3. Во время лечения Дивигелем при климаксе, в целях безопасности для здоровья, важны регулярные проведения повторных обследований, которые абсолютно индивидуальны для каждой женщины в соответствии с ее анамнезом (историей болезней).
  4. Не следует избегать назначенных обследований, которые могут оградить даму от нежелательных последствий применения препарата.
  5. Врачи обязаны осуществлять постоянный контроль над состоянием пациентки: если у нее раньше были нижеописанные заболевания, имели обострения во время беременностей или возможных терапий гормонами ранее.

При строгом контроле врачей лечение Дивигелем тяжелых проявлений климакса возможно с осторожностью при наличии у женщины и ее ближайших родных следующих заболеваний:

  • мигрени;
  • сердечной недостаточности;
  • недостаточности печени, почек;
  • эпилепсии;
  • аденомы печени;
  • тромбоэмболии;
  • воспалительных процессов кровеносных сосудов;
  • сахарного диабета;
  • бронхиальной астмы;
  • артериальной гипертензии;
  • отеков;
  • камней в печени и почках, желчном пузыре;
  • эндометриоза;
  • ранее лечившейся гиперплазии слизистой матки;
  • отосклерозного поражения ушей;
  • порфирии;
  • фиброзно-кистозной мастопатии;
  • наличии у ближайших родственниц эстрогенозависимых опухолей груди (чтобы исключить риск заболевания ими у пациентки);
  • женщинам после шестидесяти пяти лет.

Несмотря на обязательный контроль в процессе лечения гелем, иногда, хотя и редко, но происходят рецидивы и обострения вышеизложенных заболеваний.

В таком случае нужно прекратить применение геля.

Как врач контролирует прием Дивигеля?

Так как Дивигель – гормональное средство, больная обязана раз в год при лечении приходить к гинекологу, чтобы удостоверится в положительном воздействии гормонального препарата. Необходимо также проводить:

  1. кольпоскопию;
  2. ультразвуковое исследование женских органов;
  3. маммографическое обследование;
  4. анализы крови (биохимия, сахар, ферменты печени, АСТ, на сворачиваемость крови).

Все данные анализы могут показаться надоедливыми, но крайне необходимы в целях безопасности состояния женщины.

Побочные действия Дивигеля

Начало применения геля может вызвать появление следующих реакций организма:

  • органов пищеварения: тошноты, рвоты, боли, вздутия живота, пожелтения кожного покрова, белков глаз;
  • нервной системы: приступов мигрени, депрессивного состояния, головокружений;
  • сердечно-сосудистой системы: высокого давления, тромбов в сосудах;
  • половой системы: сексуальной апатии, сильных кровотечений, разрастания слизистой матки, вагинального кандидоза, меланодермии, рака эндометрия, видоизменений в яичниках, роста доброкачественной миомы, если она ранее была;
  • эндокринной системы: увеличения груди и чувства напряжения в ней, роста веса, риска заболевания сахарным диабетом;
  • обмена веществ: отеков, пятен на теле;
  • аллергических реакций на коже;
  • изменения роговицы глаз, ухудшения зрения.

О превышении доз и длительности эстрогенотерапии

Как недостаток, так и излишек эстрогенов в организме вызывает негативные последствия:

  1. У женщин, длительное время принимавших терапию гормонами, может развиться гиперплазия слизистой матки, из-за чрезмерного фона эстрогенов, или злокачественного поражения слизистых оболочек разных органов. Чтобы гарантировать защиту от этого риска, нужна комбинированная терапия эстрогенов и прогестероновых гормонов в течение двенадцати дней лечебного процесса гормонотерапии, при случае, если у женщины не хирургический климакс.
  2. Бывают случаи, когда у пациенток, принимавших терапию Дивигелем при климактерии по несколько месяцев, возникают прорывные кровотечения или незначительные кровяные выделения. Это дает необходимость провести поиск причины таких процессов, используя осуществление биопсии слизистых женского органа, чтобы исключить начало перерождения здоровых или атипичных клеток в онкологические.
  3. Длительная заместительная гормональная эстрогеновая терапия повышает риск онкологии грудных желез. Такой опасности подвержены больше субтильные дамы (стройные), потому что у полных женщин есть доступность эстрогенов, которые организм может получать, преобразуя клетки подкожной клетчатки жира. Прекратив лечение гормонами, можно ожидать возвращения к прежнему маленькому уровню эстрогенового присутствия в теле через пять лет, тогда опасность рака груди уходит.
  4. При комбинированной эстроген-прогестероновой терапии опасность возникновения рака груди идентична лечению только женскими гормонами, а иногда выше второго.
  5. Женщины, лечившие климакс ЗГТ, в два – три раза чаще получают заболевания вен на ногах, закупорок сосудов, особенно в 1-ом году после терапии гормонами.
  6. Лечение гормонами нужно остановить за четыре – шесть недель перед планируемыми хирургическими вмешательствами в органы малого таза, ортопедическими операциями ног.
  7. Женские гормоны могут привести к задержке воды в теле. При случае, если женщина страдает болезнями почек, доктор обязан строго контролировать состояние больной при лечении эстрогенами.
  8. Больным сахарным диабетом с начала ЗГТ необходимо измерять состояние сахара в крови, так как эстрадиол выводит глюкозу из организма.
  9. В ряде случаев прием Дивигеля повышает липидный уровень в сосудах, что может вызвать панкреатит.
  10. Эстрогенное лечение может вызвать рост глобулинового присутствия, гормонального фона щитовидки.

Как влияет эстроген на иные лекарства?

Эстрогеновая терапия нередко совпадает с лечением других болезней, которые бывают при пременопаузе и после нее.

В немолодом возрасте редко женщины сохраняют абсолютное здоровье, и при лечении недугов приходится учитывать, как воздействует эстрадиол на следующие препараты:

  • усиливает положительное влияние лекарств для снижения липидного присутствия в крови;
  • снижает лечебное действие прогестеронового препарата, противодиабетических, мочегонных, снижающих давление, противотромбозных лечебных средств.

Как иные лекарства влияют на Дивигель?

Так как Дивигель – женский гормон, нужный при климактерическом дефиците эстрогеновых гормонов, нужно учитывать при лечении, что снижает его лечебный эффект прием следующих препаратов:

  • барбитуратов;
  • транквилизаторов;
  • оппиоидных анальгетиков;
  • анестетиков;
  • противоэпилептических – карбамазепина, фенитоина;
  • индукторов печени зиксорина, фенобарбитала;
  • лекарственными средствами со зверобоем.

Такой препарат, как Фенилбутазон, при одновременном приеме с Ампициллином, Рифампицином, Рифабутином, противовирусными Невирапином, Эфавирензом, уменьшает присутствие в крови эстрадиола, поэтому до терапии нужно обговорить все тонкости лечения с врачом.

Фолиевая кислота, препараты для лечения щитовидки, напротив, повышают эффективность эстрадиола.

Хирургическая менопауза и Дивигель

Понятие хирургической паузы имеет в виду оперативное прекращение функций матки и яичников после их удаления. При хирургическом климаксе нет плавного перехода к недостатку женских гормонов: климакс происходит резко, организм перестроиться не в состоянии к новым условиям гормонального фона. Обычно, после удалений половых органов или их части очень быстро, в течение месяца, начинают проявляться тяжелые признаки климакса, иногда приводящие к потере трудоспособности.

Лечение проявлений хирургического климакса проводят гинеколог, маммолог и эндокринолог — все вместе. Притом ЗГТ назначается сроком на два года, после полутора – двух месяцев наступает заметное облегчение состояния, хотя некоторые дамы в форуме заявляют, что Дивигель оказался для них слабым, некоторые симптомы сохранились. При различном удалении органов терапия различная:

  1. Удаленные придатки при сохранении матки у больных до пятидесятилетнего возраста требуют циклическое применение эстрогена по два мг в сутки и одного мг ципратерона или эстрогена по одному мг с десятью мг дидрогестерона.
  2. Для больных после пятидесяти одного года и после удаления матки и придатков – постоянный прием эстрадиола в объеме одного мг с пятью мг дидрогестерона.
  3. После удаления эндометрия матки при эндометриозном поражении практикуется лечение на постоянной основе эстрогеном в объеме одного мг с пятью мг дидрогестерона.

Эстрадиол в виде Дивигеля предполагает более бережное лечение, сберегающее печень, желудок и кишечник.

Утрожестан и Дивигель: совместное применение

Этот препарат бельгийского производства уникален в своем роде, содержит в себе вещество микронизированного натурального прогестерона. Утрожестан является подходящим лекарственным препаратом для ЗГТ при климаксе и перименопаузе для комплексной терапии с Дивигелем. Плюсы Утрожестана:

  • отсутствие отеков тела;
  • не вызывает ожирение;
  • можно применять в комплексе с различными лекарствами.

Производится данный препарат в капсулах по сто и по двести мг и свечах. Средство в капсулах состоит из следующих веществ:

  • прогестерона, выделенного из растения ямса;
  • масла арахиса;
  • лецетина;
  • глицерина;
  • желатина;
  • диоксида титана.

При пременопаузе гормональное средство пьют по вечерам по двести мг, и, если необходимо по состоянию, — утром по сто мг, с семнадцатого до двадцать шестого дня менструального цикла.

При назначенной гормонотерапии в климаксе препарат пьют с восьмого дня с начала каждого трехмесячного цикла лечения по 14 дней. Не стоит пугаться, если при комплексном лечении вначале возникнет кровотечение отмены. Постменапаузальный период включает прием ста – двухсот мг Утрожестана ежедневно вместе с эстрогенами. Точное количество препарата назначают врачи индивидуально для каждой больной.

Прогестероновый препарат выпускают также в виде вагинальных свечей для применения в следующих случаях:

  • в комплексе с эстрогенами после удаленных придатков;
  • при ранней перименопаузе, после нее, также с эстрогенами;
  • если возникает гестагенная недостаточность;
  • для профилактики фибромиомы;
  • при эндометриозе.

Свечи оказывают меньшее негативное воздействие на организм, поэтому чаще рекомендуются для лечения.

До назначения Утрожестана доктор должен провести необходимое обследование пациентки. Как любое гормональное средство, свечи и капсулы этого препарата необходимо применять ежедневно, без перерывов лечения, тогда при климаксе каждый день будет нормальное количество прогестерона, что поможет сгладить негативные проявления менопаузы.

Прогестероновый препарат требует точного количественного и временного применения, чтобы избежать передозировок и побочных проявлений, таких как:

  • кровотечения во время климакса, схожие с месячными;
  • остеопорозное истончение костей;
  • аллергические реакции на составляющие вещества препарата.

При стойком поражении здоровья женщины от разных болезней применение прогестеронного средства может усугубить некоторые хронические заболевания, но в истории применения это случалось крайне редко. Женщинам с болезнями печени лучше применять Дивигель, чем таблетки, с одновременным лечением вагинальными свечами Утрожестан.

Перед окончанием публикации, хочется привести один из отзывов женщин, применяющих Дивигель:

Женщина по имени Елена пишет:

«Думаю, что Дивигель – лучшее средство при климаксе. Таблеткам я не доверяю, хоть их много, больной желудок и кишечник. Ужасные проявления климакса заставили меня думать о том, чтобы лечиться гормонами. Лечение гелем очень понравилось, постепенное, можно принимать маленькими порциями, эффект — как при здоровых придатках. Мажу уже пять лет, схема периодическая, по два месяца непрерывно, с перерывом на месяц. Верю, что вскоре можно будет перестать применять гель: приливы ушли, влагалище увлажнено, и другие симптомы менопаузы не беспокоят.»

При соблюдении ряда правил и рекомендаций врачей, можно сказать, что Дивигель может стать вашим помощником в борьбе с проявлениями климакса без особого труда. Будьте здоровы!

Важное и полезное видео по данной теме:

vklimakse.ru


Смотрите также



Услуги по созданию дизайна; верстка



© JuliettaRose, 2008-2020. При использовании материалов ссылка на источник обязательна.