Создание дизайн-шаблонов; уроки Photoshop, Illustrator, Lightroom, Gimp; обои для рабочего стола; иконки и headers для блогов.
Главная Фотоальбом Обо мне Карта блога
Подпишись на RSS!

Форма выпуска сумамед


Сумамед (суспензия, таблетки, капсулы): инструкция по применению для детей и взрослых, дозировки, как разводить, 8 аналогов

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных — в мире.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.

cc-t1.ru

Сумамед - официальная инструкция по применению, аналоги

Состав:

  • Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  • Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
  • Описание: Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета. Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид AТХ: J01FA10. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
  • Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
  • Фармакокинетика. При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Показания к применению
    • Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
    • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
    • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
    Противопоказания
    • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • Тяжелые нарушения функции печени и почек
    С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат. Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме Взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг). При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами. При инфекциях, передаваемых половым путем Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Способ приготовления суспензии Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом. Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими препаратами
  • Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
  • Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.
  • При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
  • При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  • Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
  • Фармацевтически несовместим с гепарином
  • Особые указания В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа Форма выпуска
  • капсулы 250 мг: 6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 125 мг: 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 500мг: 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл) 17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.

    1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

  • Условия хранения Список Б Хранить при температуре 15-25°С

    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года. Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту врача. Производитель Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» 117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61 тел. (095) 937-23-20; факс (095) 937-23-21 Представитель фирмы: Н.А. Кузнецова Директор ИДКЭЛС, профессор В. В. Чельцов Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь 

    medi.ru

    Сумамед

    Сумамед – антибиотик с широким спектром действия.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, таблеток в пленочной оболочке, диспергируемых таблеток, твердых желатиновых капсул и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь имеет белый или желтовато-белый цвет и характерный аромат клубники. При растворении в воде получается однородная желтовато-белая суспензия с выраженным запахом.

    В 1000 мг порошка содержится азитромицина дигидрата 25,047 мг (соответствует содержанию азитромицина – 23,895 мг).

    Вспомогательные вещества:

    • натрия фосфат;
    • титана диоксид;
    • кремния диоксид коллоидный;
    • гипролоза, сахароза;
    • камедь ксантановая;
    • ароматизатор клубничный.

    Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют массу 125 мг либо 500 мг, на одной стороне таблетки выгравирован вес, на другой – название компании PLIVA.

    В одной таблетке на 125 мг содержится азитромицина дигидрата 131,027 мг (соответствует содержанию азитромицина – 125 мг). Одна таблетка на 500 мг содержит азитромицина дигидрата 524,109 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

    Вспомогательные вещества:

    • магния стеарат;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • натрия лаурилсульфат;
    • крахмал кукурузный;
    • крахмал прежелатинизированный;
    • гипромеллоза;
    • кальция гидрофосфат безводный.

    В состав оболочки входят гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80, краситель индигокармин, тальк.

    Диспергируемые таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму и скошенные края. На одной стороне имеются две перпендикулярные риски, на другой – выдавленная надпись TEVA и вес (1000, 500, 250 или 125 мг). Вес таблетки указывает на содержание в ней азитромицина.

    Вспомогательные вещества:

    • натрия лаурилсульфат;
    • повидон К30;
    • натрия сахарината дигидрат;
    • магния стеарат;
    • кремния диоксид коллоидный;
    • кросповидон типа А;
    • целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 101 и Avicel PH 102;
    • ароматизатор апельсиновый;
    • аспартам.

    Твердые желатиновые капсулы №1 имеют синюю крышечку и голубой корпус. В капсулах находится порошок или уплотненная масса, которая распадается при нажатии. Цвет содержимого – от белого до светло-желтого.

    В одной капсуле содержится азитромицина дигидрата 262,05 мг (соответствует содержанию азитромицина – 250 мг).

    Вспомогательные вещества:

    • натрия лаурилсульфат;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • магния стеарат.

    Твердая желатиновая капсула №1содержит желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, консервант диоксид серы.

    Лиофилизат – белый или почти белый порошок.

    В одном флаконе (500 мг) содержится азитромицина дигидрата 524,1 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

    Сумамед назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

    • инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов (средняя степень акне вульгарис, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа);
    • инфекционные заболевания ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллиты, фарингит);
    • инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острые бронхиты, пневмонии);
    • инфекционные заболевания мочеполовых путей, которые вызываются Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
    • начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма);
    • тяжелые формы внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

    Противопоказания

    Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

    • патологии функции печени (тяжелая степень);
    • патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
    • одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
    • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
    • повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
    • лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
    • лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
    • лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
    • лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

    Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

    • легкая и средняя степень патологии функции печени;
    • легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
    • миастения;
    • наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
    • проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
    • одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
    • сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

    Сумамед принимается 1 раз в сутки до (за 1 час) либо после (через 2 часа) приема пищи. Разжевывать или рассасывать таблетки (кроме диспергируемых) и капсулы запрещено. После приема суспензии ребенок должен обязательно сделать несколько глотков воды. При пропуске приема одной из доз препарата пропущенная доза должна быть принята как можно раньше, последующие – с перерывами в 24 часа.

    Лечение детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет

    Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет используется Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии.

    Для получения 20 мл суспензии во флакон с порошком с помощью шприца добавляется 12 мл воды, после чего флакон тщательно взбалтывается до образования однородной суспензии. Объем полученного препарата на 5 мл превышает номинальный, что позволяет компенсировать потери при дозировании.

    Если в течение 20 минут после приготовления из флакона не был отобран необходимый объем суспензии, препарат следует взболтать повторно.

    При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Точная доза препарата зависит от массы ребенка:

    • 5 кг – однократный прием азитромицинав дозе 50 мг (2,5 мл суспензии);
    • 6 кг – однократный прием азитромицина в дозе 60 мг (3 мл суспензии);
    • 7 кг – однократный прием азитромицина в дозе 70 мг (3,5 мл суспензии);
    • 8 кг – однократный прием азитромицина в дозе 80 мг (4 мл суспензии);
    • 9 кг – однократный прием азитромицина в дозе 90 мг (4,5 мл суспензии);
    • 10 кг – однократный прием           азитромицина в дозе 100 мг (5 мл суспензии).

    При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг.

    При болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

    Лечение детей в возрасте 3–12 лет (масса тела менее 45 кг)

    При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Препарат назначается в форме таблеток 125 мг и дозируется в зависимости от массы ребенка:

    • 18–30 кг – азитромицин в дозе 250 мг (2 таблетки);
    • 31–44 кг – азитромицин в дозе 375 мг (3 таблетки);
    • более 45 кг – доза, прописываемая взрослым.

    При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна быть выше 500 мг.

    При лечении болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

    Лечение взрослых и детей старше 12 лет, детей с массой тела более 45 кг

    При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов назначается прием 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение трех суток.

    При болезни Лайма в 1-е сутки назначается 1000 мг препарата, со 2-х по 5-е сутки – по 500 мг ежедневно.

    Лечение неосложненного цервицита или уретрита, вызванных Chlamydia trachomatis, проводится однократной дозой 1000 мг.

    При средней степени акне вульгарис назначается Сумамед в таблетках 500 мг. В первые троесуток необходимо принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 1 раз в неделю. Первая еженедельная доза принимается через 7 суток после приема первой ежедневной дозы (на 8-е сутки от начала лечения). Интервал между последующими восемью еженедельными дозами должен составлять 7 суток.

    Внутривенно Сумамед вводится в течение 1 часа (концентрация 2 мг/мл) либо в течение 3 часов (концентрация 1 мг/мл). Препарат категорически запрещено вводить внутримышечно либо внутривенно струйно.

    Раствор для инфузий готовится следующим образом: содержимое флакона разбавляется 4,8 мл стерильной воды для инъекций. После тщательного встряхивания (порошок должен полностью раствориться) получается восстановленный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг азитромицина. Если в полученном растворе отсутствуют видимые нерастворенные частицы, он должен быть немедленно использован для дальнейшего разведения; при разведении восстановленного раствора он добавляется во флакон с растворителем.

    Количество растворителя зависит от конечной концентрации азитромицина: для концентрации 1,0 мг/мл потребуется 500 мл растворителя, для концентрации 2,0 мг/мл – 250 мл. При отсутствии в растворе видимых нерастворенных частиц он должен использоваться немедленно.

    При лечении внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза назначается однократное введение 500 мг препарата в сутки (не менее 2 суток). Лечащий врач может продлить курс лечения, однако вводить Сумамед внутривенно более 5 дней нельзя. Срок перехода от внутривенного введения к приему препарата внутрь определяется на основании данных клинического обследования.

    Побочные действия

    Нервная система: 

    • часто – головные боли;
    • нечасто – парестезия, приступы головокружения, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, нервозность;
    • редко – ажитация;
    • неизвестная частота – тревога, гипестезия, агрессия, судороги, обмороки, психомоторная гиперактивность, потеря вкусовых ощущений, потеря либо извращение обоняния, миастения, галлюцинации, бред.

    Сердечно-сосудистая система: 

    • нечасто – приливы крови к лицу, появление ощущения сердцебиения;
    • неизвестная частота – снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия (пируэтная, желудочковая).

    Дыхательная система: нечасто – одышка, носовые кровотечения.

    Пищеварительная система: 

    • очень часто – диарея;
    • часто – рвота, боли в животе, тошнота;
    • нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, дисфагия, гастрит, вздутие живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости и/или появление на ней язв, отрыжка, повышенная секреция слюнных желез;
    • очень редко – изменение цвета языка, развитие панкреатита.

    Печень, желчевыводящие пути: 

    • нечасто – гепатит;
    • редко – развитие холестатической желтухи, нарушение функций печени;
    • неизвестная частота – некроз печени, развитие печеночной недостаточности, фульминантного гепатита.

    Мочевыделительная система: 

    • нечасто – боли в области почек, дизурия;
    • неизвестная частота – развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

    Кровеносная и лимфатическая системы:

    • нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения;
    • очень редко – развитие гемолитической анемии, тромбоцитопении.

    Костно-мышечная система: 

    • нечасто – миалгия, остеоартрит, боли в спине и/или шее;
    • неизвестная частота – артралгия.

    Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии.

    Органы слуха: 

    • нечасто – вертиго, расстройства слуха;
    • неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до шума в ушах и/или глухоты.

    Органы зрения: нечасто – нарушение зрения.

    Кожные покровы: 

    • нечасто – дерматит, кожная сыпь, потливость, сухость кожи;
    • редко – фотосенсибилизация;
    • неизвестная частота – многоформная эритема, развитие токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона.

    Обмен веществ: нечасто – анорексия.

    Инфекционные заболевания: 

    • нечасто – пневмония, кандидоз (в том числе слизистых оболочек гениталий и ротовой полости), гастроэнтерит, респираторные заболевания, фарингит, ринит;
    • неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: 

    • нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек;
    • неизвестная частота – развитие анафилактической реакции.

    Прочие: нечасто – недомогание, ощущение усталости, астения, боли в груди, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

    Лабораторные данные:

    • часто – снижается концентрация в плазме крови бикарбонатов, повышается количество моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, снижается количество лимфоцитов;
    • нечасто – могут наблюдаться повышенная активность АЛТ, АСТ, повышенная концентрация в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, бикарбонатов, изменение содержания калия и/или натрия в плазме крови, повышенная активность ЩФ в плазме крови, повышенный гематокрит, увеличение количества тромбоцитов, повышенное содержание хлора в плазме крови.

    Особые указания

    При лечении с использованием порошка дляприготовления суспензии больных сахарным диабетом и пациентов, которые соблюдают низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в составе имеется сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

    При развитии у пациентов с патологиями функции печени (легкая и средняя степень тяжести) быстро нарастающей астении, желтухи, склонности к кровотечениям, печеночной энцефалопатии, а также при потемнении мочи прием препарата следует прекратить. В этом случае обязательно проводится исследование функционального состояния печени.

    Лечение препаратом Сумамед при патологии функции почек (легкая и средняя степень тяжести) проводится под постоянным контролем состояния функции почек.

    Терапия данным препаратом предполагает регулярное обследование пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и появление признаков развития суперинфекций.

    При длительном приеме препарата в некоторых случаях развивается псевдомембранозный колит, который вызывается Clostridium difficile (как легкая диарея, так и тяжелый колит). Также у пациентов, принимающих Сумамед, может развиться миастенический синдром или обостриться миастения.

    В период беременности и лактации Сумамед применяется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо приостановить.

    Прием препарата может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны органов зрения и нервной системы. В этом случае необходимо с осторожностью выполнять действия, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление механизмами, вождение автотранспорта).

    Лекарственное взаимодействие

    Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

    • алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
    • антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
    • аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
    • цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
    • диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
    • дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
    • зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
    • карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
    • циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
    • циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC0-5 и Cmax циклоспорина. Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
    • эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
    • флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% Cmax азитромицина;
    • индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
    • метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
    • нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
    • рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась. В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
    • силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на Cmax и AUC силденафила;
    • терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
    • теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
    • мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
    • сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, Cmax или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

    Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.

    Аналоги

    Информации об аналогах нет.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °С.

    Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток диспергируемых – 2 года, покрытых оболочкой таблеток и капсул – 3 года. Готовую суспензию необходимо использовать в течение 5 суток.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    spravka03.net

    Сумамед

    Сумамед – антибактериальный препарат из группы макролидов.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы Сумамеда:

    • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок белого или почти белого цвета (во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов);
    • Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета, на одной стороне гравировка «PLIVA», на другой – дозировка («125» или «500»); на изломе – от белого до почти белого цвета (таблетки 125 мг – по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; таблетки 500 мг – по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
    • Капсулы: №1, твердые желатиновые, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
    • Порошок для приготовления пероральной суспензии: гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни; готовая суспензия – однородная, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни (по 20,925 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем и/или двусторонней мерной ложкой).

    Состав лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (в 1 флаконе):

    • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг;
    • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

    Состав 1 таблетки:

    • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 125 или 500 мг;
    • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат;
    • Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк, краситель индигокармин (Е132).

    Состав 1 капсулы:

    • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
    • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
    • Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин, а также серы диоксид 2000 ppm в качестве консерванта.

    Состав порошка для приготовления пероральной суспензии (в 1 г):

    • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 23,895 мг;
    • Вспомогательные компоненты: натрия фосфат, камедь ксантановая, гипролоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, ароматизаторы вишневый, банановый и ванильный.

    Показания к применению

    В виде инфузии Сумамед назначают для лечения следующих заболеваний:

    • Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит и эндометрит), вызванные Mycoplasma homini и Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis;
    • Тяжелая внебольничная пневмония, вызванная Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae или Staphylococcus aureus.

    Внутрь препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, возбудителями которых являются чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

    • Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, средний отит, синусит;
    • Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
    • Инфекции мягких тканей и кожи: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
    • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема;
    • Вульгарные угри средней степени тяжести (только для таблеток);
    • Инфекции мочеполовых путей (цервицит и уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (только для капсул и таблеток).

    Противопоказания

    Все лекарственные формы Сумамеда противопоказаны в следующих случаях:

    • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/минуту);
    • Тяжелые нарушения функции печени (класс C в соответствии со шкалой Чайлд-Пью);
    • Период лактации;
    • Одновременное применение эрготамина или дигидроэрготамина;
    • Повышенная чувствительность к эритромицину, кетолидам или другим антибиотикам группы макролидов;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Что касается применения Сумамеда в педиатрии: внутривенные инфузии противопоказаны детям и подросткам до 18 лет, суспензию (которую готовят из порошка) не назначают детям до 6 месяцев, таблетки 125 мг – до 3 лет, таблетки 500 мг и капсулы – детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг.

    Во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

    Особое наблюдение в период лечения необходимо в следующих случаях:

    • Нарушения функции почек и печени легкой и средней степени тяжести;
    • Миастения;
    • Наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых людей) – врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
    • Клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
    • Нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипомагниемия и гипокалиемия;
    • Одновременное применение циклоспорина, варфарина, дигоксина, терфенадина, цизаприда, антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических препаратов (пимозида), фторхинолонов (моксифлоксацина, левофлоксацина), антиаритмических средств классов IA (хинидина, прокаинамида) и III (соталола, дофетилида, амиодарона).

    Способ применения и дозировка

    Раствор Сумамед вводят только внутривенно (в/в) капельно: в концентрации 1 мг/мл – в течение 3 часов, в концентрации 2 мг/мл – в течение 1 часа.

    Готовится инфузионный раствор в 2 этапа:

    1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с порошком (500 мг) добавляют 4,8 мл стерильной инъекционной воды и тщательно встряхивают до его полного растворения. В 1 мл такого восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина;
    2. Разведение восстановленного раствора. Непосредственно перед инфузией во флакон с растворителем (это может быть раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида) добавляют восстановленный раствор. Объем растворителя зависит от необходимой концентрации азитромицина: 500 мл – чтобы получить концентрацию 1 мг/мл, 250 мл – 2 мг/мл.

    При внебольничной пневмонии Сумамед применяют по 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения, по решению врача, может составлять от 2 до 5 дней. После окончания в/в введения пациента переводят на пероральный прием препарата в той же дозе до завершения полного курса лечения, составляющего 7-10 дней.

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза в/в Сумамед вводят по 500 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 дней, затем пациента переводят на прием препарата внутрь в суточной дозе 250 мг до завершения полного курса лечения, составляющего 7 дней.

    Сроки перехода от в/в введения препарата к его приему внутрь определяет врач на основании данных клинического обследования.

    Капсулы, таблетки и приготовленную из порошка суспензию Сумамед следует принимать внутрь 1 раз в сутки, желательно хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

    Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг в зависимости от показаний:

    • Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
    • Мигрирующая эритема: 1-й день – 1000 мг, со 2-го по 5-й дни – 500 мг. Курс лечения – 5 дней, суммарная доза – 3000 мг;
    • Инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
    • Вульгарные угри: 500 мг (в форме таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней, далее по 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель. Первую еженедельную дозу принимают на 8 день лечения (т.е. через 7 дней после приема первой ежедневной дозы), далее препарат принимают с 7-дневными интервалами. Общая курсовая доза составляет 6000 мг.

    Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для детей 2-12 лет с массой тела менее 45 кг, а также суспензии для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет в зависимости от показаний:

    • Инфекции ЛОР-органов, дыхательный путей, мягких тканей и кожи: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Суммарная курсовая доза составляет 30 мг/кг;
    • Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг 1 раз в сутки, но не более 500 мг, в течение 3 дней. Суммарная доза – 60 мг/кг;
    • Начальная стадия болезни Лайма: 1-й день – 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й дни – 10 мг/кг 1 раз в сутки. Всего за курс лечения – 60 мг/мг.

    Таблетки следует глотать не разжевывая.

    При назначении курсовой дозы 60 мг/кг детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет для удобства дозирования и приема рекомендуется использовать Сумамед в форме суспензии, приготовленной из порошка. Для детей с массой тела до 15 кг необходимую дозу отмеряют с помощью шприца, с массой тела более 15 кг – мерной ложкой (прилагаются в комплекте).

    При назначении Сумамеда в форме таблеток 125 мг в суточной дозе 10 мг/кг детям 2-12 лет с массой тела менее 45 кг препарат дозируют в зависимости от массы тела:

    • От 18 кг до 30 кг – 2 шт.;
    • От 31 кг до 44 кг – 3 шт.;
    • Более 45 кг – дозы, аналогичные взрослым.

    При назначении Сумамеда в форме пероральной суспензии в суточной дозе 10 мг/кг детям от 6 месяцев до 3 лет препарат дозируют в следующем соотношении (вес ребенка/количество суспензии):

    • 5 кг/2,5 мл;
    • 6 кг/3 мл;
    • 7 кг/3,5 мл;
    • 8 кг/4 мл;
    • 9 кг/4,5 мл;
    • 10 кг/5 мл.

    Правила приготовления и дозирования суспензии: во флакон с порошком при помощи дозировочного шприца добавить 12 мл воды и взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии получится 25 мл, что примерно на 5 мл превышает номинальный объем (20 мл). Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери при дозировании препарата.

    Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать.

    После приема лекарственного средства ребенку следует дать выпить несколько глотков воды, чтобы он проглотил оставшееся в полости рта количество суспензии.

    Побочные действия

    • Инфекционные заболевания: нечасто – респираторные заболевания, фарингит, ринит, кандидоз (в том числе гениталий и слизистой оболочки полости рта), гастроэнтерит, пневмония; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
    • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, нервозность, головокружение, бессонница; редко – ажитация; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, психомоторная гиперактивность, судороги, миастения, обморок, бред, агрессия, тревога, гипестезия, галлюцинации;
    • Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT на ЭКГ, снижение артериального давления, аритмия типа пируэт;
    • Пищеварительная система: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – гастрит, запор, дисфагия, отрыжка, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит;
    • Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
    • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; частота неизвестна – печеночная недостаточность (в отдельных случаях с летальным исходом в основном в результате тяжелого нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
    • Мочевыделительная система: нечасто – боль в области почек, дизурия; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
    • Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
    • Обмен веществ: нечасто – анорексия;
    • Органы зрения и слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; частота неизвестна – нарушение слуха, в т.ч. шум в ушах и/или глухота;
    • Костно-мышечная система: нечасто – боль в спине и шее, миалгия, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
    • Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии;
    • Кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, крапивница, сухость кожи, зуд, потливость, сыпь; редко – фотосенсибилизация; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    • Аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактическая реакция;
    • Прочие: нечасто – недомогание, астения, ощущение усталости, боль в груди, отек лица, периферические отеки, лихорадка;
    • Местные реакции при в/в введении: часто – боль и воспаление в месте инъекции;
    • Лабораторные данные: часто – моноцитофилия, базофилия, нейтрофилия, эозинофилия, лимфопения, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение содержания натрия в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрасферазы и щелочной фосфатазы, изменение содержания калия в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, хлора в плазме крови.

    Особые указания

    В случае пропуска очередного приема принять пропущенную дозу следует как можно раньше, а последующие – с интервалами 24 часа.

    При умеренных нарушениях функции почек лечение должно проводиться под контролем состояния органа.

    Всех пациентов необходимо регулярно обследовать на признаки развития суперинфекций и наличие невосприимчивых микроорганизмов.

    При длительном применении Сумамеда есть риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, проявляющегося как в виде легкой диареи, так и в форме тяжелого колита. В случае развития диареи в период лечения азитромицином, а также спустя 2 месяца после окончания терапии рекомендуется обследовать пациента, чтобы исключить это заболевание.

    При назначении Сумамеда в/в пациентам, находящимся на диете, ограничивающей потребление натрия, следует учитывать, что в 1 флаконе лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

    Больные сахарным диабетом и пациенты, соблюдающие низкокалорийную диету, должны учитывать, что порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (3,88 г на каждые 5 мл).

    В случае развития побочных эффектов со стороны органа зрения и/или нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания и скорости реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении зидовудина азитромицин способствует увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Но клиническое значение этой реакции пока не установлено.

    Азитромицин может увеличивать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

    Не рекомендуется применять азитромицин одновременно с производными алкалоидов спорыньи, т.к. теоретически возможно возникновение эрготизма.

    Имеются отдельные сообщения о случаях развития рабдомиолиза у пациентов, получавших одновременно азитромицин и статины.

    Сообщалось об усилении антикоагулянтного действия после одновременного применения азитромицина с антикоагулянтами непрямого действия (производными кумарина). И хотя причинно-следственная связь не установлена, следует регулярно контролировать протромбиновое время в случае применения такой комбинации препаратов.

    При сопутствующем назначении циклоспорина следует мониторировать его концентрацию в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

    Применение макролидов в комбинации с терфенадином может привести к развитию аритмии и удлинению интервала QT.

    Известны случаи развития нейтропении у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин, однако причинно-следственная связь не установлена.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре, не превышающей 25 °С в месте, недоступном детям.

    Срок годности:

    • Капсулы – 3 года;
    • Лиофилизат – 2 года, изготовленный раствор не подлежит хранению;
    • Таблетки – 3 года;
    • Порошок – 2 года, изготовленная суспензия хранится 5 дней.

    Цены в интернет-аптеках:

    СУМАМЕД 100мг/5мл 20мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

    СУМАМЕД ФОРТЕ 200мг/5мл 16,74г (15мл) порошок для приготовления суспензии Банан

    АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

    СУМАМЕД 250мг 6 шт. таблетки диспергируемые

    АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

    Сумамед порошок для приг сусп. для внутр. прим. 100мг/5мл/23мл 17г

    ЦВ Протек

    СУМАМЕД 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

    Сумамед таб. п.п.о. 125мг n6

    ЦВ Протек

    СУМАМЕД 500мг 3 шт. таблетки диспергируемые

    АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

    Посмотреть все предложения от аптек

    Оставить свой комментарий:

    zdorovi.net

    Сумамед: инструкция по применению

    Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко - кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко аигионевротический отек и анафилактический шок.

    Со стороны лабораторных показателей:

    обратимое повышение активности печеночных трансамипаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

    В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

    Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

    Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

    О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. 

    apteka.103.by

    Сумамед: инструкция по применению

    Сумамед таблетки 500мг принимаются внутрь один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, не разжевывая.

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.

    При неосложненных формах acne vulgaris: Курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема.

    При хронической мигрирующей эритеме: 1г (2 таблетки по 500мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.

    При инфекциях, передаваемых половым путем:

    Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г однократно.

    Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

    Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

    Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг. Недостаточность почечной функции

    Больным с клиренсом креатинина > 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований больных с клиренсом креатина < 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

    Недостаточность печеночной функции

    Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью. 

    apteka.103.by


    Смотрите также

    

    Услуги по созданию дизайна; верстка

    

    © JuliettaRose, 2008-2020. При использовании материалов ссылка на источник обязательна.